РК-ИМН-0№023563
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023563
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023563
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm™+Pad
Торговое название каз
Tegaderm™+Pad жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы
Назначение
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm™+Pad предназначена для закрытия поверхностных и неполнослойных ран, хирургических разрезов и мест введения внутривенных катетеров.
Область применения
Скорая медицинская помощь, реаниматология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm™+Pad - водонепроницаемая повязка с защитой от бактерий и вирусов*. Наклейка состоит из неприлипающей водопоглощающей прокладки, прикрепленной к тонкой пленке с помощью безлатексного гипоаллергенного клеящего вещества. *По результатам тестирования in vitro прозрачная пленочная наклейка служит барьером от вирусов 27 нм в диаметре или более, в то же время оставаясь целой (без утечек).
Краткая техническая характеристика каз
Тegaderm™+Pad жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы -бактериялар мен вирустардан қорғайтын су өткізбейтін таңғыш*. Жапсырма жұқа үлбірге латекссіз гипоаллергенді желіммен бекітілген жабыспайтын су сіңіретін төсемнен тұрады. *In vitro тестілеу нәтижелері бойынша мөлдір үлбірлі жапсырмасы диаметрі 27 нм немесе одан да көп вирустарға қарсы тосқауыл қызметін атқарады және сонымен қатар бүтін (ағып кетусіз) болып қалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Для достижения оптимальных результатов храните при комнатной температуре. Избегайте перегрева или повышенной влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756540 | Бандаж адгезивный | Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования. |