РК-ИМН-0№023561

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023561

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023561

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Прозрачная пленочная повязка Tegaderm™ в различных модификациях

Торговое название каз

Tegaderm™ үлбірлі мөлдір таңғышы түрлі модификацияларда

Назначение

Прозрачную пленочную повязку Tegaderm™ можно применять для покрытия и защиты мест введения катетера и ран; для поддержания влажной среды, способствующей лучшему заживлению ран; для того, чтобы способствовать процессам аутолиза для санации раны; как дополнительную вторичную повязку; как защитное покрытие для уязвимых мест на коже; для обеспечения поддержки устройств, прикрепленных к коже; как защитное покрытие при ожогах первой и второй степени; как защитное покрытие для глаз. Не применять данную повязку вместо наложения швов и других методов первичного ушивания раны.

Область применения

Скорая медицинская помощь, реаниматология, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляют собой наклейки с небольшим вырезом, усиленные мягкой тканевой лентой, которая обеспечивает более прочную фиксацию катетеров и прочих медицинских устройств. Наклейки являются воздухопроницаемыми и хорошо пропускающими кислород и пары влаги. При этом она водонепроницаема и не пропускает жидкости, бактерии и вирусы.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл катетерлер мен басқа да медициналық құрылғылардың берік бекітілуін қамтамасыз ететін жұмсақ матадан жасалған лентамен нығайтылған шағын тілігі бар жапсырмалар болып табылады. Жапсырмалар ауа өткізгіш болып табылады және оттегі мен ылғал буларын жақсы өткізеді. Бұл ретте, ол су өткізбейді және сұйықтықтарды, бактериялар мен вирустарды өткізбейді.

Комментарий к сроку хранения

Для достижения наилучших результатов хранить в сухом прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
621347	Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная, стерильная	Стерильное прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения лечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, марлевой) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, волдырей). Может также использоваться на фиксации на коже других изделий, таких как катетеры для сосудов, инфузионные порты или трубки. Это изделие для одноразового использования.