РК-ИМН-0№023559

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023559

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023559

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный материал шелк SILK нерассасывающийся, из органического белка, мультифиламентный (плетеный) или крученный хирургический, однократного применения (неокрашенный, черный), условные номера: 9/0, 8/0,7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, длиной нити 30, 45, 50, 55, 60, 75, 90, 100, 150, 180, 250 см, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Органикалық ақуыздан жасалған, мультифиламентті (өрілген) немесе ширатылған хирургиялық, бір рет қолданылатын (боялмаған, қара) SILK сіңірілмейтін жібек тігіс материалы, шартты нөмірлері: 9/0, 8/0,7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, жіптің ұзындығы 30, 45, 50, 55, 60, 75, 90, 100, 150, 180, 250 см, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Шовный материал SILK используется в общих случаях соединения и перевязки мягких тканей, особенно в офтальмохирургии, челюстно-лицевой хирургии, общей хирургии, сердечно-сосудистой и нейрохирургии, а также для наложения швов на коже.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SILK - это нерассасывающаяся стерильная хирургическая нить, состоящая из органического белка, называемого фиброином, полученного из коконов шелкопрядов вида Bombyx Mori. Нить мультифиламентная (плетеная) или крученная. Специальные процессы, включенные в его изготовление, направлены на обеспечение равномерности его диаметра, гладкости поверхности и растяжения, обеспечивающих хорошие свойства узлов.

Краткая техническая характеристика каз

SILK - бұл Bombyx Mori тұт ағашының жібек құрттары шығаратын фиброиннің ақуыз затынан тұратын сіңірілмейтін, стерильді хирургиялық жіп. Жіптер мультифиламентті, өрілген немесе ширатылған болып келеді. Арнайы өндіріс технологиялары хирургиялық түйіннің жақсы байлау қасиеттерін қамтамасыз ете отырып, диаметрдің дәлдігін, беткейінің тегістігін және тегіс созылуын қамтамасыз етуге бағытталған.

Комментарий к сроку хранения

Нити следует хранить в оригинальной упаковке, в сухих и вентилируемых местах, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре 15–25 [° C] и влажности ниже 60%.

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.