РК-ИМН-0№023558

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023558

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал MONOFAST, стерильный синтетический, однократного применения (неокрашенный и фиолетовый), условные номера: 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нити 45, 75, 90, 140, 150, 250 см, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық, бір рет қолданылатын (боялмаған және күлгін) MONOFAST хирургиялық сіңірілетін тігіс материалы, шартты нөмірлері: 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, жіптің ұзындығы 45, 75, 90, 140, 150, 250 см, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Предназначен для соединения и/или перевязки мягких тканей, когда необходимы рассасывающиеся нити для швов. Хирургическое применение нитей включает: общую, детскую и пластическую хирургию, урологию, ортопедию, гинекологию и хирургию желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MONOFAST - это мононить, синтетическая рассасывающаяся хирургическая нить, изготовленная из сополимера полигликолид-поли(е-капролактон) (PGCL). Нить может быть неокрашенной (бежевой) или окрашенной в фиолетовый цвет (с использованием красителя C. I. Растворитель Фиолетовый 13). Монофаст легко проникает в ткани и обладает высокой начальной прочностью на растяжение. Со временем сопротивление растяжению уменьшается, и окончательное поглощение происходит в результате гидролиза. Приблизительный процент сохранения первоначальной прочности на разрыв: – через 7 дней – примерно 70% – через 14 дней – примерно 40% – через 21 дней – примерно 15% – через 28 дней – примерно 5% от первоначального значения вживления.

Краткая техническая характеристика каз

MONOFAST - бұл полигликолид пен поли сополимерінен (e-капролактон) (PGCL) жасалған монофиламентті, синтетикалық сіңірілетін хирургиялық жіп. Жіптер боялмаған (ақшыл сары түсті) немесе күлгін түске боялған (С I. Еріткіш Күлгін 13 бояғышын пайдалана отырып) түрінде шығарылады. Монофаст жіптері тіннен оңай өтеді және жоғары бастапқы созылу күшіне ие. Уақыт өте келе созылу кедергісі төмендейді және гидролиз нәтижесінде тігіс материалы толығымен сіңеді. Үзілуге беріктік шегінің бастапқы деңгейден шамамен мәндері %-бен мынадай: - 7 күннен кейін-шамамен 70% - 14 күннен кейін-шамамен 40%, - 21 күннен кейін-шамамен 15% - 28 күннен кейін-имплантациядан кейін бастапқы деңгейдің шамамен 5% - ы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Нити следует хранить в оригинальной упаковке, в сухих и вентилируемых местах, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре 15–25 [° C] и влажности ниже 60%.