РК-МТ-0№023557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023557

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS»

Торговое название каз

Төмен температуралы медициналық ММН-200 «POZIS» мұздатқышы

Назначение

Для хранения замороженной плазмы крови, ее компонентов, биологических образцов при температуре от -86°С до - 50°С.

Область применения

На станциях переливания крови, в лабораториях научно-исследовательских институтов и других подразделений здравоохранений.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий объем, дм³: 193±5. Габаритные размеры, мм: - высота: 1810±10; - ширина: 730±10; - глубина: 860±10; Внутренние размеры, мм: - высота: 1030±10. - ширина: 360±10. - глубина: 530±10. Максимальная номинальная мощность, Вт, не более: 650; Диапазон рабочих температур, °C: от -86°С до -50°С. Масса, кг, не более: 151; Корректируемый уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы көлемі, дм3: 193±5. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1810±10; - ені: 730±10; - тереңдігі: 860±10; Ішкі өлшемдері, мм: - биіктігі: 1030±10. - ені: 360±10. - тереңдігі: 530±10. Максималды номиналды қуаты, Вт, артық емес: 650; Жұмыс температурасының диапазоны, °C: -86°С-ден -50°С-қа дейін. Салмағы, кг, артық емес: 151; Дыбыстық қуаттың түзетілетін деңгейі, дБа, артық емес: 55.

Комментарий к сроку хранения

Морозильник необходимо хранить в упакованном виде в закрытых помещениях с естественной вентиляцией при относительной влажности не выше 80 % при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на морозильник.

код НМИРК	Наименование	Описание
285115	Холодильник/камера морозильная для хранения крови	Изделие с питанием от сети переменного тока, разработанное для хранения цельной крови и/или компонентов крови (например, плазмы) как в охлажденнном (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и в замороженном (обычно от -18 ° до -30 °С) состоянии. Включает в себя холодильные и морозильные отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного температурного диапазона и о перебоях в электроснабжении; обычно коррозионно-стойкое изнутри (обычно из нержавеющей стали или синтетические материалы), что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или окисления содержимого. Холодильная камера обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания.