РК-ИМН-0№023556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023556
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023556
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект инфузионный безопасный для введения жидкостей и лекарственных препаратов MiniLoc™
Торговое название каз
MiniLoc™ сұйықтықтар мен дәрілік препараттарды енгізуге арналған қауіпсіз инфузиялық жиынтығы
Назначение
Данное изделие представляет собой безопасную внутрисосудистую инфузионную систему, предназначенную для введения жидкостей и лекарственных препаратов или забора образцов крови через имплантированные хирургические порты для сосудистого доступа. Его конструкция предназначена для защиты от контакта с передающимися через кровь патогенными микроорганизмами при случайных уколах иглой.
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данное изделие состоит из иглы Губера, изогнутой под прямым углом, и доступно с универсальным Y-образным коннектором (он обеспечивает безыгольный доступ), без него или со стандартным портом для инъекций. Изделие представляет собой стерильное апирогенное устройство однократного применения. Запрещается использовать изделие, если оно имеет признаки повреждения или если его упаковка вскрыта или повреждена.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл бұйым түзу бұрышпен иілген Губер инесінен тұрады және әмбебап Y-тәрізді коннекторымен (инесіз қол жетімділікті қамтамасыз етеді), онсыз немесе стандартты инъекция портымен қолжетімді. Бұйым бір рет қолданылатын стерильді апирогенді құрылғы болып табылады. Егер бұйымда бүліну белгілері болса немесе оның қаптамасы ашылған немесе зақымдалған болса, оны пайдалануға тыйым салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, при комнатной температуре, беречь от попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 235249 | Набор для внутривенных вливаний через сосудистый порт | Набор изделий, разработанный для проведения жидкостей от контейнера с жидкостью для внутривенных вливаний к венозной системе пациента через ранее имплантированный инъекционный/инфузионный порт. Как правило, включает бескерновую иглу с латеральным (боковым) отверстием, трубки, коннекторы, камеры, зажимы и, возможно, вспомогательные изделия для размещения устройств для инъекций. Это изделие для одноразового использования. |