РК-ИМН-0№023555

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023555

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал MONOSORB, стерильный синтетический, однократного применения (неокрашенный и фиолетовый), условные номера: 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нити 45, 70, 75, 90, 100, 140, 150, 240 см, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық, бір рет қолданылатын (боялмаған және күлгін) MONOSORB сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері: 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, жіптің ұзындығы 45, 70, 75, 90, 100, 140, 150, 240 см, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Шовный материал MONOSORB предназначен для применения в детской, сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии, общей и пластической хирургии, урологии, ортопедии. Они также используются для сшивания фасции и брюшины, а также в стоматологической хирургии.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MONOSORB - это синтетическая рассасывающаяся хирургическая нить из мононити, изготовленная из полидиоксанона. Нить может быть неокрашенной (бежевой) или окрашенной в фиолетовый цвет (с использованием красителя C. I. Растворитель Фиолетовый 13). Рассасывающаяся нить MONOSORB характеризуется высокой начальной прочностью на растяжение и очень хорошо переносится тканями. Со временем сопротивление растяжению уменьшается, и окончательное поглощение происходит в результате гидролиза. Приблизительный процент сохранения первоначальной прочности на разрыв: 1)для калибровочных размеров нити 4/0 и менее: – через 14 дней – примерно 75% от вживления – через 28 дней – примерно 65% – через 43 дня – примерно 55% – через 57 дней – примерно 40% 2) для калибровочных размеров нити 3/0 и менее: – через 14 дней – примерно 75% от вживления – через 28 дней – примерно 70% – через 43 дня – примерно 60% – через 57 дней – примерно 40% Абсорбция завершается через 180-210 дней после вживления.

Краткая техническая характеристика каз

MONOSORB - бұл полидиоксаноннан жасалған синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті хирургиялық жіп. Жіптер боялмаған (ақшыл сары түсті) немесе күлгін түске боялған (С. I. Еріткіш Күлгін 13 бояғышын пайдалана отырып) түрінде шығарылады.. MONOSORB сіңірілетін жібі жоғары бастапқы созылу беріктігімен сипатталады және тіндердің көтерімділігі жақсы. Уақыт өте келе созылу кедергісі төмендейді және гидролиз нәтижесінде тігіс материалы толығымен сіңеді. Үзілуге беріктік шегінің бастапқы деңгейден шамамен мәндері %-бен мынадай: 1) өлшемі 4/0 және одан кем жіптер үшін: - 14 күннен кейін - имплантациядан кейін шамамен 75%, - 28 күннен кейін - шамамен 65%, - 43 күннен кейін - шамамен 55%, - 57 күннен кейін - шамамен 40%, 2) өлшемі 3/0 және одан көп жіптер үшін: - 14 күннен кейін - имплантациядан кейін шамамен 75% - 28 күннен кейін - шамамен 70%, - 43 күннен кейін - шамамен 60% - 57 күннен кейін - шамамен 40%, Тігіс материалының толық сіңуі имплантациядан кейін 180-210 күн өткен соң аяқталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хирургические нити следует хранить в оригинальной упаковке, в сухих и проветриваемых местах, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, в диапазоне температур 15-25 [°C] и влажности ниже 60%.