РК-ИМН-0№023554

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023554

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал PGLA LACTIC стерильный синтетический, однократного применения (неокрашенный, фиолетовый), условные номера: 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нити 13, 18, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 140, 150, 240, 250, 300 см, с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық, бір рет қолданылатын (боялмаған, күлгін) PGLA LACTIC хирургиялық сіңірілетін тігіс материалы, шартты нөмірлері: 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, жіптің ұзындығы 13, 18, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 140, 150, 240, 250, 300 см, жарақаттамайтын инелерімен және онсыз

Назначение

Шовный материал PGLA LACTIC предназначен для наложения швов на мягкие ткани, мышцы, общую, детскую и пластическую хирургию, урологию, ортопедию, гинекологию и акушерство. Они также используются в стоматологической хирургии и для соединения слизистой оболочки во рту, а также в хирургии глаз.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PGLA LACTIC - это синтетическая рассасывающаяся мультифиламентная (плетеная) хирургическая нить, изготовленная из поли(гликолид-со-L-лактида) (90/10). Нить покрыта смесью поли(гликолид-со-L-лактида) (30/70) и стеарата кальция. Покрытие повышает гладкость поверхности нити, обеспечивая точное завязывание хирургической нити. Это также меньше травмирует ткани PGLA LACTIC хирургическая нить может быть неокрашенной (бежевой) или окрашенной в фиолетовый цвет (с использованием красителя C. I. Растворитель Фиолетовый 13). Со временем сопротивление растяжению уменьшается, и окончательное поглощение происходит в результате гидролиза. Приблизительный процент сохранения первоначальной прочности на разрыв: – прибл. 75% через 14 дней после вживления; – прибл. 50% через 21 день после вживления; – прибл. 25% через 28 дней после вживления. Абсорбция завершается через 60-70 дней после имплантации.

Краткая техническая характеристика каз

PGLA LACTIC - бұл сополимерден (гликолид-ко-L-лактид) (90/10) жасалған синтетикалық, сіңірілетін, мультифиламентті хирургиялық жіп. Жіп сополимер (гликолид-со-L-лактид) (30/70) және кальций стеараты қоспасымен қапталған. Қаптау жіптің беткейінің тегістігін арттырады, байлаудың дәлдігін қамтамасыз етеді, бұл тіндердің жарақаттануын азайтады.PGLA LACTIC тігіс материалы боялмаған (ақшыл сары) немесе күлгін түске боялған (С. I. Solvent Violet 13 бояғышын пайдалана отырып) түрінде шығарылады. Уақыт өте келе созылу кедергісі төмендейді және гидролиз нәтижесінде тігіс материалы толығымен сіңеді. Үзілуге беріктік шегінің бастапқы деңгейден шамамен мәндері %-бен мынадай: - имплантациядан 14 күн өткен соң шамамен 75%; - имплантациядан 21 күн өткен соң шамамен 50%; - имплантациядан 28 күн өткен соң шамамен 25%. Тігіс материалының толық сіңірілуі имплантациядан кейін 60-70 күн өткен соң аяқталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Нити следует хранить в оригинальной упаковке, в сухих и вентилируемых местах, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре 15–25 [° C] и влажности ниже 60%.