РК МИ (ИМН)-0№027040

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027040

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

48 мес.

Торговое название

OpalDam™ Green - светоотверждаемый материал для защиты десны (отражающий материал для защиты десны)

Торговое название каз

OpalDam™ Green – қызыл иекті қорғауға арналған жарықпен қатаятын материал (қызыл иекті қорғауға арналған шағыстырылатын материал)

Назначение

Предназначен для образования барьера

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

OpalDam™ и OpalDam™ Green — это уникальные, светоотражающие, пассивно адгезивные (герметизирующие) светоотверждаемые смолы. Их метакрилатная основа разработана с достаточной прочностью чтобы поддерживать барьер, но легко удаляется из углублений и поднутрений. Контрастный зеленый цвет OpalDam Green показывает его расположение на десне и зубах для более эффективного покрытия.

Краткая техническая характеристика каз

OpalDam™ және OpalDam™ Green — бірегей, жарық шағылыстыратын, пассивті адгезиялық (герметикалық), жарықпен қатаятын шайырлар. Олардың метакрилатты негізі бөгетті ұстап тұруға жеткілікті беріктікпен жасалған, бірақ ойықтар мен тіс кемерлерінен оңай алынады. OpalDam Green материалының контрастылы жасыл түсі тиімдірек жабу үшін оның қызыл иек пен тістегі орналасуын көрсетеді.

Комментарий к сроку хранения

+2 С – +27 С

код НМИРК	Наименование	Описание
223966	Коффердам, нелатексный	Пластина эластичного материала, сделанного из натуральной резины, в котором прокалываются отверстия для помещения его на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Одноразовое применение.