РК-ИМН-5№022471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022471

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022471

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Простыня стерильная 180 x 250 см с вырезом, 70 x 80 см с адгезивным краем

Торговое название каз

Жабысқақ жиекті, 70×80 см тілігі бар, 180×250 см стерильді ақжайма

Назначение

Предназначено для покрытия операционного стола и пациента при проведении хирургических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простыня стерильная 180×250 см с вырезом, 70×80 см с адгезивным краем, изготавливаются из нетканого материала типа СМС/СММС/Спанлейс, Сантэйс с плотностью не менее (40-120) г/м2. Стерилизация осуществляется газовым методом этилен - оксида или радиационным методом. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

180 ? 250 см стерильді ойығы бар, 70 ? 80 см жабысқақ жиегі бар ақжайма, қалыңдығы (40-120) г/м2 кем емес СМС/СММС/Спанлейс, Сантэйс типті тоқылмаған материалдан жасалған. Стерилизация этилен тотығының газ әдісі немесе радиациялық әдіспен жүзеге асырылады. Бұйым стерильді түрде, жеке қаптамада, қолдануға дайын болып жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.