РК-ИМН-5№020779

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020779

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020779

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект стерильный для электрофизиологических исследований

Торговое название каз

Электрофизиологиялық зерттеулерге арналған стерильді жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для инвазивного исследования состояния проводящей системы сердца и выявления механизмов нарушения ритма сердца и проводимости.

Область применения

Применяются для кардиологических процедур в операционных лечебных учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект включает в себя изделия, необходимые для проведения различных медицинских процедур. Изделия изготовлены из различных материалов: нетканое полотно различных типов, марля, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, пластик медицинский, сталь хирургическая, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, хлопок, ПВХ.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтыққа әр түрлі медициналық емшараларды жүргізуше қажетті бұйымдар кіреді. Бұйымдар әр түрлі материалдардан жасалған: түрлі типтегі тоқылмаған мата, дәке, мақта-мата иірімжіп, полиамидті жіп, иірілген лайкра, медициналық пластик, хирургиялық болат, полиэтилен үлбір, резеңке, табиғи жоғары сапалы латекс, неопрен, полиизопрен, мақта, ПВХ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
878786	Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.