РК-МТ-0№023577
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023577
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023577
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для проведения флуоресцентной гибридизации in situ ThermoBrite Elite
Торговое название каз
In situ ThermoBrite Elite флуоресценттік гибридизация жүргізуге арналған аппараты
Назначение
Система ThermoBrite Elite обеспечивает полную автоматизацию этапов предварительной и последующей гибридизации в процессе тестирования FISH (флуоресцентная гибридизация in situ), а также точное регулирование температуры денатурации и гибридизации внутри системы. Только для диагностики in vitro.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вместимость: 12 слайдов 2,54 х 7,62 см. Требования по электропитанию: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 10,0 А. Габариты: Высота: 38,1 см; Ширина: 62,2 см; Глубина: 39,4 см. Вес: ~27 кг. Интерфейс: USB-порт. Компьютер: Нетбук с установленным программным обеспечение ThermoBrite Elite
Краткая техническая характеристика каз
Сыйымдылығы: 12 слайд 2,54 х 7,62 см. Электр қуатына қойылатын талаптар: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц, 10,0 А. Габариттері: Биіктігі: 38,1 см; Ені: 62,2 см; Тереңдігі: 39,4 см. Салмағы: ~27 кг. Интерфейс: USB-порт. Компьютер: ThermoBrite Elite бағдарламалық жасақтамасы орнатылған нетбук
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура при хранении: от -10°С до +50°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410357 | Инкубатор для гибридизации/денатурации на предметном стекле ИВД | Электрический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для инкубации предметных стекол с целью денатурации и/или гибридизации клинического образца в рамках проведения гибридизации in situ (ISH) и/или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). Как правило, это настольный прибор с держателем для множества ранее подготовленных стекол (например, предметных стекол с добавленными реагентами или без них) и возможностью программирования для подбора оптимальных условий для процедуры ISH/FISH (например, контроля температуры, влажности, времени инкубации). |