РК-ИМН-0№023575

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023575

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Периферический расширяющий катетер Passeo-35 Xeo диаметром баллона (мм) 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12; длиной баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200, 250; полезной длиной 90, 130, 170

Торговое название каз

Шеткері кеңейтетін Passeo-35 Xeo катетері, баллонның диаметрі (мм) 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12; баллонның ұзындығы (мм) 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200, 250; пайдалы ұзындығы 90, 130, 170

Назначение

Устройство Passeo-35 Xeo показано для дилатации стеноза в подвздошной, бедренной, подколенной артерии и конечных ветвей подколенной артерии, а также для лечения пораженных сегментов нативных или искусственных артериовенозных диализных фистул. Passeo-35 Xeo также рекомендуется для постдилатации баллонорасширяемых и саморасширяющихся стентов в периферических сосудах

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Периферический расширяющий катетер Passeo-35 Xeo является расширяющим катетером, проводимым по проводнику, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА). Дистальный конец устройства состоит из конусообразного кончика. Для облегчения продвижения катетера через сосуды баллон, внешняя поверхность шафта катетера и внутренняя поверхность просвета проводника снабжены гидрофобным покрытием. Для рентгеноскопической визуализации на обоих концах баллона расположены два рентгеноконтрастных маркера. Катетер имеет два порта Люэра на проксимальном конце. Один порт (порт раздувания) служит для подключения устройства для раздувания/сдувания баллона. Другой порт позволяет промывать просвет для проводника.

Краткая техническая характеристика каз

Шеткері кеңейтетін Passeo-35 Xeo катетерітері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған өткізгіш бойымен өткізілетін кеңейткіш катетер болып табылады. Құрылғының дистальды ұшы конустық ұштан тұрады. Катетердің тамыр арқылы жылжуын жеңілдету үшін баллон, катетер шафтының сыртқы беткейі және өткізгіш саңылауының ішкі беткейі гидрофобты жабынмен жабдықталған. Рентгеноскопиялық бейнелеу үшін баллонның екі ұшында екі рентгенконтрастылы маркер орналасқан.. Катетерде проксимальды ұшында екі Люэр порты бар. Бір порт (үрлеу порты) баллонды үрлеу/босату үшін құрылғыны қосуға қызмет етеді. Екінші порт өткізгішті тазартуға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от солнечного света месте. Хранить при температуре от 15 до 25 °C (от 59 до 77 °F). Допускаются кратковременные отклонения температуры хранения в диапазоне от 10 до 40 °C (от 50 до 104 °F) на срок до 48 часов