РК-ИМН-0№023574

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023574

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023574

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон защитный одноразовый "QazMedForm" в вариантах исполнения

Торговое название каз

«QazMedForm» бір реттік қорғаныш комбинезон, орындалу нұсқаларында

Назначение

Изолирующий комбинезон предназначен как барьер для снижения от риска возможного заражения передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или пациенты; для защиты кожи медицинского работника от агрессиных сред.

Область применения

Терапия, диагностика, эпидемиология, аллергология, иммунология, жедел медициналық көмек, жұқпалы аурулар, фтизатрия, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинезон c капюшоном и застежкой-молнией. Клапан на липучке, покрывающий застежку-молнию. Капюшон на эластичной резинке, плотно прилегающий к контуру лица, закрывающий шею и подбородке. На рукавах, брюках, штанинах, на талии и капюшоне вшита эластичная резинка. Верхний слой материала – ламинированный, не пропускает воздух /либо неламинированный. Комбинезон ламинированный: Спанбонд (35%); Полиэтилен (61%); Термоклэй (4%); Поверхностная плотность нетканого материала 53 г/м². Комбинезон неламинированный: Спанбонд (35%); Полиэтилен (61%). Поверхностная плотность нетканого материала 50 г/м²., С/без высокой/низкой бахилой. Одноразовый, не стерильный.

Краткая техническая характеристика каз

Комбинезон (костюм) капюшонмен және сыдырмалы ілгегімен. Клапан сыдырмалы ілгегін жауып тұратын жапсырғышпен. Капюшон мойын мен иекті жабатын, бет пішініне тығыз жабысатын созылғыш резеңкемен. Жеңдерде, шалбарда, балақтарында, белінде және капюшонда созылмалы резеңке тігілген. Материалдың жоғарғы қабаты – ламинатталған, ауа өткізбейді /немесе ламинатталмаған. Ламинатталған комбинезон: Спанбонд (35%); Полиэтилен (61%); Термоклэй (4%); Ламинатталмаған комбинезон: Спанбонд (35%); Полиэтилен (61%). Тоқылмаған материлдың беткі тығыздығы 50 г/м?. Биік /аласа бахиламен /бахиласыз. Бір реттік, стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.