РК-ИМН-5№022226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022226

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Одноразовый защитный комбинезон с капюшоном с/без бахил

Торговое название каз

Бір реттік қорғаныс комбинезоны капюшонымен, бахиласымен/ бахиласыз

Назначение

Используется для индивидуальной защиты от инфекций, вирусов и контакта кожи с агрессивными средами.

Область применения

скорая медицинская помощь, терапия, инфекционные болезни

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинезон, капюшон на эластичной резинке, плотно прилегающий к контуру лица, закрывающий шею и подбородок. Комбинезон с центральной застежкой молнией, закрытой защитной планкой с липучкой. Материал нетканный, паропроницаемый, безворсовый. Верхний слой ламинированный, антистатистический, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям. Внутренний слой дышащий, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Плотность материала не менее 50 г/м2. Устойчивый на растяжение и разрыв. Водонепроницаемый, светонепроницаемый, не содержит латекс. Конструкция швов обеспечивает дополнительную защиту, прочность и целостность комбинезона. Гладкая внешняя сторона предохраняет от прилипания частиц.

Краткая техническая характеристика каз

Комбинезон, бет контурына тығыз тұратын, мойын мен иекті жабатын созылмалы резеңкесі бар капюшон. Комбинезон, ортаңғы сыдыртпа ілгектері бар, жабысатын қорғаныс белбеуімен жабылған. Материалы тоқылмаған, бу өткізгіш, талшықсыз. Жоғарғы қабаты ламинатталған, антистатистикалық, химиялық және биологиялық сұйықтықтарға және ластаушы заттарға төзімді. Ішкі қабаты ауа өткізетін, гипоаллергенді, ылғал сіңіргіш. Материалдың тығыздығы кемінде 50 г/м2 құрайды. Созылуға және жыртылуға төзімді. Су өткізбейтін, жарық өткізбейтін, латекссіз. Тігістердің құрылымы қосымша қорғаныс, беріктік және комбинезонның тұтастығын қамтамасыз етеді. Тегіс сыртқы беті бөлшектердің жабысып қалуына жол бермейді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°C до +40°C, в сухом и защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.