РК-МТ-5№016854

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016854

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016854

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи автоматический LabUMat2 с принадлежностями

Торговое название каз

LabUMat2 автоматты несеп анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализ мочи при помощи тест-полосок.

Область применения

Для лабораторий средней и высокой производительности. Клинические, диагностические и научные лабораторные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

LabUMat 2 представляет собой полностью автоматизированный анализатор, который автоматически выполняет анализ мочи по 13 параметрам. Тип прибора: отражательный фотометр; Длины волн: 505, 530, 620, 660 нм; Максимальная производительность: до 240 тестов/час, загрузка до 100 проб одновременно; Одновременная загрузка: до 100 проб; Определяемые параметры: Тест-полоски: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), наличие крови, рH, нитриты, лейкоциты; Минимальный объем пробы: 2 мл; Память: 10 000 результатов; Дисплей: жидкокристаллический, сенсорный, 800x600 пикселей; Принтер: встроенный, термальный; Интерфейсы: RS-232, USB, PS/2, VGA; Рабочая температура: 15–35 °С; Относительная влажность воздуха: 20–80 %; Габариты: 600x650x635 мм; Вес: 55 кг.

Краткая техническая характеристика каз

LabUMat 2 автоматты түрде 13 параметр бойынша несеп талдауын орындайтын толық автоматтандырылған анализатор болып табылады. Аспап типі: шағылысатын фотометр; Толқын ұзындығы: 505, 530, 620, 660 нм; Ең жоғары өндірілуі: сағатына 240 тестке дейін, жүктемесі бір мезгілде 100 сынамаға дейін; Бір мезгілде жүктеуі: 100 сынамаға дейін; Анықталатын параметрлері: Тест-жолақтар: билирубин, уробилиноген, кетондар, аскорбин қышқылы, глюкоза, ақуыз (альбумин), қанның болуы, рH, нитриттер, лейкоциттер; Сынаманың ең төменгі көлемі: 2 мл; Жады: 10 000 нәтиже; Дисплей: сұйық кристалды, сенсорлық, 800x600 пиксель; Принтер: ендірілген, термальді; Интерфейстер: RS - 232, USB, PS/2, VGA; Жұмыс температурасы: 15-35° С; Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20-80 %; габариттері: 600x650x635 мм; Салмағы: 55 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.