РК-ИМН-5№013142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013142

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013142

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Алмасептин гель» 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л

Торговое название каз

«Алмасептин гель» 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л

Назначение

Для гигиенической и хирургической обработки рук медицинского персонала.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая гелеобразная масса, с характерным запахом спирта. Состав: этиловый спирт 66,5 – 73,5%; четвертичные аммониевые соединения (алкилдиметилбензиламмоний хлорид) 0,180 -0,220%. Срок годности: 5 лет. Форма выпуска: готовая к применению гель по 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л.

Краткая техническая характеристика каз

Спирттің өзіндік иісі бар түссіз мөлдір немесе аздап бозаңданатын гель тәрізді масса. Құрамы: этил спирті - 66,5 – 73,5%; төрттік аммоний қосылыстары (алкилдиметилбензиламмоний хлориді) 0,180 - 0,220%. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл. Шығарылу түрі: қолдануға дайын гель: 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до +35°С в защищенных от света месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня.

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.