РК-ИМН-5№013141
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013141
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013141
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Алмадин раствор 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л
Торговое название каз
Алмадин ерітіндісі 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л
Назначение
Для обработки кожи операционного поля и локтевых сгибов доноров, для обработки инъекционного поля.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однородная жидкость коричневого цвета, с характерным запахом йода.
Состав: этиловый спирт 18,0 – 22,0%; повидон-йод (активный йод) 0,76 -0,94%.
Срок годности: 3 года.
Форма выпуска: готовый к применению раствор по 150 мл, 0,5 л, 1 л, 5
Краткая техническая характеристика каз
Йодтың өзіндік иісі бар қоңыр түсті бір текті сұйықтық.
Құрамы: этил спирті 18,0 – 22,0%; повидон-йод (белсенді йод) 0,76 -0,94%.
Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.
Шығарылу түрі: қолдануға дайын ерітінді: 150 мл, 0,5 л, 1л, 5 л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0 °С до +30 °С в защищенных от света месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 822012 | Средство дезинфицирующее для медицинских изделий | Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения. |