РК-ИМН-5№013140

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013140

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013140

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Алмасептин ОП раствор» 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л

Торговое название каз

«Алмасептин ОП ерітіндісі» 50мл, 90мл, 100мл, 150мл, 450мл, 500мл, 730мл, 750мл, 1л, 5л

Назначение

Для гигиенической и хирургической обработки рук медицинского персонала, для обработки кожи операционного и инъекционного полей.

Область применения

В хирургии, гинекологии, урологии и других медицинских организациях различного профиля

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однородная бесцветная прозрачная жидкость, с характерным запахом спирта. Состав: этиловый спирт 66,5–73,5%; четвертичные аммониевые соединения (алкилдиметилбензиламмоний хлориді) 0,135-0,165%; полигексаметиленгуанидина гидрохлорида 0,090-0,110%. Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, пропиленгликоль. Форма выпуска: готовый к применению раствор по 50 мл, 60 мл, 150 мл, 0,5 л, 730 мл, 1 л, 5 л

Краткая техническая характеристика каз

Спиртке тән иісі бар, бір текті түссіз мөлдір сұйықтық. Құрамы: - этил спирті 66,5-73,5%; - төрттік аммоний қосылыстары (алкилдиметилбензиламмоний хлориді) 0,135-0,165%; - полигексаметиленгуанидин гидрохлориді 0,090-0,110%. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл. Шығарылу түрі: қолдануға дайын ерітінді 50 мл, 60 мл, 150 мл, 0,5 л, 730 мл, 1 л, 5 л

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до +35°С вдали от нагревательных приборов и источников огня.

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.