РК-ИМН-5№022567

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022567

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская «Platypus 231 тип II»

Торговое название каз

«Platypus 231 тип II» медициналық бетпердесі

Назначение

Маска предназначена для минимизации распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем, может использоваться как пациентами, так и медицинскими работниками в организациях здравоохранения, а также в случаях предоставления медицинских услуг в частных офисах или на дому. Продолжительность срока использования — не более 2 часов. Нестерильная, только для одноразового использования.

Область применения

Для применения в медицинских организациях различного профиля. Используется так же в быту и немедицинских организациях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска медицинская «Platypus 231 тип II» представляет собой лицевую маску конструкции «duckbill», состоящую из материала основного фильтрующего слоя, расположенного между двумя внешними слоями, носового фиксатора, обеспечивающего плотное прилегание маски к лицу, которая закрепляется на лице петлями из эластичного материала, с габаритными размерами 250 х 110 мм. Маска изготовлена из трёх слоев нетканого материала: внешнего слоя предварительной фильтрации spunbond поверхностной плотностью 15 г/м2; фильтрующего слоя типа SMS-nonwoven поверхностной плотностью 15 г/м2; внутреннего гипоаллергенного слоя spunbond поверхностной плотностью 20 г/м2. Обладает эффективностью бактериальной фильтрации не менее 98 %, перепад давления не более 40 Па/см2. Является нестерильным изделием одноразового применения, кратковременного контакта с кожей человека - категория А по ГОСТ ISO 10993-1, с рекомендованным временем использования не более 2 часов.

Краткая техническая характеристика каз

«Platypus 231 II тип» медициналық бетпердесі – бұл «duckbill» құрылымының бетке арналған бетпердесі, екі сыртқы қабаттың арасында орналасқан негізгі сүзгі қабатының материалынан, бетке бетперденің тығыз орналасуын қамтамасыз ететін мұрын бекіткішінен тұрады, ол бетке созылғыш материалдан жасалған ілмектермен бекітілген, жалпы өлшемдері 250 х 110 мм. Бетперде үш қабатты тоқылмаған матадан жасалған: spunbond алдын-ала сүзудің сыртқы қабаты, бетінің тығыздығы 15 г/м2; SMS-nonwoven түріндегі сүзгі қабаты, беттік тығыздығы 15 г/м2; ішкі гипоаллергенді қабаттың беткі тығыздығы 20 г/м2. Бактериялық сүзудің тиімділігі кемінде 98 %, қысымның төмендеуі 40 Па/см2 аспайды. Бұл бір рет қолданылатын, адамның терісімен қысқа мерзімді байланыста болатын стерильді емес бұйым - МемСТ ISO 10993-1 сәйкес А санаты, пайдалануға ұсынылған уақыты 2 сағаттан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранят в транспортной упаковке, в крытых складах, инфраструктура и организация процессов которых позволяет обеспечить сохранность продукции. Допускается хранение масок в невскрытой потребительской упаковке в местах реализации и использования. Условия хранения: температура от + 5 до + 45 °С; относительная влажность при хранении не выше 70 %