РК-ИМН-5№022430
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022430
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022430
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Транспортная среда STUART для бактерий (модифицированная)
Торговое название каз
Бактерияларға арналған STUART тасымалдау ортасы (модификацияланған)
Назначение
Используется для сбора и транспортировки клинических образцов, содержащих микробиологические образцы от места сбора до клинико-диагностических лабораторий, выполняющих бактериологические in vitro исследования.
Область применения
Для применения в медицинской практике, клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Среда бесцветна, ее столбик слегка опалесцирует, а при хранении 10% или менее верхней части имеют голубой цвет. рН 7,4 ± 0,2 при 25 ° C. Транспортная среда производиться с использованием готовых компонентов производства «Stuart Transport Medium (Dehydrated)» или другого производителя с аналогичными свойствами. Состав: Порошковая среда Stuart, вода для инъекций (Water for Injections-WFI)
Краткая техническая характеристика каз
Орта түссіз, оның бағаны сәл бозаңданған, 10% сақтаған кезде немесе жоғарғы бөлігі көгілдір түске енеді, 25 ° C болғанда рН 7,4 ± 0,2.
Тасымалдау ортасы «Stuart Transport Medium (Dehydrated)» өндірісінің дайын компоненттерінен немесе ұқсас қасиеттері бар басқа өндірушінің компонентерін пайдалана отырып жүргізіледі. Құрамы: Stuart ұнтақты ортасы, инъекцияға арналған су (Water for Injections-WFI)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +2 °C - +8 °C в окружающей среде.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788264 | Транспортная среда Стюарта ИВД | Емкость, содержащая полутвердую непитательную среду, предназначенную для использования для консервации и транспортировки микроорганизмов из клинического образца. |