РК-ИМН-0№023585
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023585
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023585
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии
Торговое название каз
Кардиологиядағы электрофизиологиялық емшараларға арналған ирригациялық SmartAblate түтіктер жинағы
Назначение
Комплект трубок для промывания SmartAblate предназначен для использования с ирригационным насосом SmartAblate или ирригационным насосом nGEN для подачи ирригационного раствора с заданным расходом на катетер Celsius ThermoCool, катетер NaviStar, ThermoCool или другие орошаемые устройства в целях охлаждения.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект трубок для промывания SmartAblate состоит из капельницы с иглой для внутривенных вливаний для соединения с мешком для жидкости для внутривенного введения, трубки, предназначенной для использования в ирригационном насосе, стандартного штыревого люэровского наконечника и прикрепленного четырехходового запирающего крана для подсоединения к орошаемому катетеру.
Краткая техническая характеристика каз
Жуып-шаюға арналған SmartAblate түтіктер жиынтығы вена ішіне енгізуге арналған сұйықтыққа арналған қалтамен жалғау үшін вена ішіне құюларға арналған инесі бар тамшылатқыштан, ирригациялық сорғыда пайдалануға арналған түтіктен, стандартты істікшелі люэр ұштығынан және бүріккіш катетерге жалғауға арналған, бекемделген төрт жүрісті бітегіш шүмектен тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 °C до + 40 °C, относительной влажности 15 - 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954678 | Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца | Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры абляции посредством сердечной электрофизиологии (ЭФИ). Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие одноразового использования. |