РК-ИМН-0№023584

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023584

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023584

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бинт гипсовый под товарным знаком matopat в вариантах исполнения: - GIPSET быстросхватывающийся:- розовый; - голубой; - белый -Pregips S быстросхватывающийся; - Pregips S на втулке; - быстросхватывающийся Pregips 12 на втулке, типовой -Gipset LONGETA быстросхватывающийся четырехслойный

Торговое название каз

Matopat тауарлық белгісімен гипс бинті орындалу нұсқаларында: - Тез бекемделетін GIPSET: - қызғылт; - көгілдір; - ақ.- Pregips S, тез бекемделетін; - төлкедегі Pregips S, тез бекемделетін; төлкедегі Pregips 12, типтік. -Тез бекемделетін, төрт қабатты Gipset LONGETA

Назначение

Предназначен для создания иммобилизующей повязки или гипсовых шин

Область применения

Терапия, десмургия, хирургия, косметология, травматология, для личного использования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из марлевого бинта высокого качества, покрытого с двух сторон природным медицинским гипсом. Специально подобранное сочетание гипсового материала, нанесенного на марлевый носитель, обеспечивает наложение прочной повязки с высокой конечной твердостью. Gipset LONGETA быстросхватывающийся четырехслойный гипсовый бинт, который сформирован в 4 сложения и уложен зигзагообразно в индивидуальную упаковку. Наличие слоев ускоряет и облегчает подготовку гипсовой оболочки. Состав: отбеленная марля*, гипсовая смесь, средства клеящие и пластифицирующие, краситель (только для розового и голубого вариантов GIPSET).

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар екі жағынан табиғи медициналық гипспен қапталған жоғары сапалы дәке бинттен тұрады. Дәке тасымалдағышына жағылған гипс материалының арнайы таңдалған үйлесімі жоғары түпкілікті қаттылықпен берік таңғышты қолдануды қамтамасыз етеді. Gipset LONGETA тез бекемделетін төрт қабатты гипстік бинті, ол 4 қабаттан тұрады және жеке қаптамаға зигзаг түрінде салынған. Қабаттардың болуы гипс қабығын дайындауды тездетеді және жеңілдетеді. Құрамы: ағартылған дәке*, гипс қоспасы, желімдейтін заттар және пластификациялайтын заттар, бояғыш (тек бір реттік және GIPSET көгілдір нұсқалары үшін).

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуется хранить изделия при температуре от +15°С до +30°С и относительной влажности не выше, чем 70%

код НМИРК	Наименование	Описание
972451	Материал для наложения гипсовой повязки	Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования.