РК-МТ-0№023581

РК-МТ-0№023581

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023581
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Денситометр рентгеновский костный FDX Visionary-A, FDX Visionary-DR
Торговое название каз
FDX Visionary-A, FDX Visionary-DR сүйекке арналған рентген денситометрі
Назначение
Предназначен для диагностики остеопороза, оценки риска перелома поврежденных участков кости, контроля плотности кости, контроля состава тела и диагностики нарушений в позвоночнике (сжатие позвонков, переломы)
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики - Напряжение / Ток: 110 В пер. тока (±10%) 10А, 220-240 В пер. тока (±10%) 5A; Частота: 50-60 Гц; Потребляемая мощность: 560 Вт. Генератор - Генератор рентгеновского излучения непрерывного действия: Высокочастотный моноблок; Система охлаждения: Погружение в масло + вентиляторы охлаждения; Максимальное/номинальное высокое напряжение: 110кВ/90кВ; Максимальный/номинальный ток трубки: 2,4мА/2мА. Рентгеновская трубка - Тип: Вольфрамовый стационарный анод; Место размещения: Под пациентом; Угол анода: 12°; Направление анод-катод: Горизонтальное; Рентгеновский луч: Карандашный (для версии 7Z/5W), Веерный (для версии 7H); Размеры фокальной точки: Ø 0,5 мм; Пики рентгеновского спектра: 43 кэВ и 70 кэВ; Теплоемкость анода: 40 кДж (53kHU); Тепловая мощность корпуса трубки: 500 кДж (675kHU). Условия эксплуатации - Рабочая температура: 15-28°C (59-82°F), рекомендуется кондиционер; Рабочая влажность: 30%-75% (без конденсации); Рабочее давление: 700-1060 гПа. Программное обеспечение: Setup_7H5W7Z_5.0.0.0.exe.
Краткая техническая характеристика каз
Электр сипаттамалары - Кернеу / Ток: 110 В айнымалы. ток (±10%) 10А, 220-240 В айнымалы. ток (±10%) 5A; Жиілігі: 50-60 Гц; Тұтынылатын қуаты: 560 Вт. Генератор – Үздіксіз әрекет ететін рентген сәулелену генераторы: Жоғары жиілікті моноблок; Салқындату жүйесі: Майға батыру + салқындату желдеткіштері; Максималды /номиналды жоғары кернеу: 110кВ/90кВ; Максималды /номиналды түтік тогы: 2,4мА/2мА. Рентген түтігі - Типі: Вольфрамды стационарлық анод; Орналасу орны: Пациенттің астында; Анод бұрышы: 12°; анод-катод бағыты: Көлденең; Рентген сәулесі: Қарындаштық (7Z/5W нұсқасы үшін), Желпуіш тәрізді (7H нұсқасы үшін); Фокальді нүкте өлшемдері: O 0,5 мм; Рентген спектрі шыңдары: 43 кэВ және 70 кэВ; Анодтың жылу сыйымдылығы: 40 кДж (53kHU); Түтік корпусының жылу қуаты: 500 кДж (675kHU). Пайдалану шарттары - Жұмыс температурасы: 15-28°C (59-82°F), кондиционер ұсынылады; Жұмыс ылғалдылығы: 30%-75% (конденсациясыз); Жұмыс қысымы: 700-1060 гПа. Бағдарламалық жасақтама: Setup_7H5W7Z_5.0.0.0.exe.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения 0-40°C (32-104°F), Влажность при хранении 10%-80% (без конденсации), Давление при хранении 700-1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
295925 Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на измерении двух фотонных энергетических пиков. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов.