РК-ИМН-0№023579

РК-ИМН-0№023579

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Халат хирургический «Vita Pharma» стерильный, ламинированный и не ламинированный, одноразового применения размерами: XS, S, M, L, XL, XXL из нетканого материала в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Бір реттік қолданылатын ламинатталған және ламинатталмаған, стерильді «Vita Pharma» хирургиялық халат, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдерімен, тоқылмаған материалдан жасалған әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для использования в операционных залах с целью изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований. Для применения медицинскими специалистами.
Область применения
Хирургия, урология, кардиология, акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена. Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), СММС (Спанбонд-Мелтблаун-Мелтблаун-Спанбонд). Изделие стерильно. Размерность: Размер ХS соответствует размеру 44-46; Размер S соответствует размеру 46-48; Размер М соответствует размеру 48-50; Размер L соответствует размеру 50-52; Размер ХL соответствует размеру 52-54; Размер ХХL соответствует размеру 54-56. Предельные отклонения от номинальных размеров ±10мм. Поверхностная плотность 10, 20, 30, 42, 60, 72 г/м2. Предельные отклонения от номинальных плотностей ±10%. Прочность на разрыв в сухом и влажном состоянии, не менее, 40 кПа. Халат хирургический с длинными рукавами, низ рукава, как на манжетах, так и на резинке, с завязками на поясе и на горловине, расположенными сзади, так же может быть на липучках. Манжета и горловина отшивается из нетканого или трикотажного материала.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындау материалы-полипропилен негізіндегі тоқыма емес материал. Спанбонд, Мельтблаун, Спанлэйс, Вуденпалп, СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд), СММС (Спанбонд-Мельтблаун-Мельтблаун-Спанбонд) типті тоқылмаған материалдан дайындалады. Бұйым стерильді. Өлшем: XS өлшемі 44-46 өлшеміне сәйкес келеді; S өлшемі 46-48 өлшеміне сәйкес келеді; M өлшемі 48-50 өлшеміне сәйкес келеді; L өлшемі 50-52 өлшеміне сәйкес келеді; XL өлшемі 52-54 өлшеміне сәйкес келеді; XXL өлшемі 54-56 өлшеміне сәйкес келеді. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар ±10 мм. Беттік тығыздығы 10, 20, 30, 42, 60, 72 г/м? (±10%). Ұзын жеңді хирургиялық халат, жеңнің төменгі жағы манжеттерде де, сол сияқты резинкада да, белінде және мойнында артында орналасқан бауы бар, сол сияқты жабысқақ болуы мүмкін. Манжеттер мен мойын тоқылмаған немесе тоқылған материалдардан тігіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +40°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.
код НМИРК Наименование Описание
214512 Халат операционный, одноразового использования Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.