РК-ИМН-5№021170
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021170
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021170
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Транспортная среда (система) VTM (E-MEM) для вирусов(модифицированная)
Торговое название каз
Вирустарға (модификацияланған) арналған VTM (E-MEM) тасымалдау ортасы (жүйесі)
Назначение
Предназначена для применения в медицинской практике и используемая для сбора и транспортировки клинических образцов от места сбора до клинико-диагностических лабораторий, выполняющих вирусологические, бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические invitro исследования.
Область применения
Клинико диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реагент жидкий, прозрачный раствор красного цвета pH при 25℃: 7.3 ± 0.3.Состав среды: Среда Eagle’sminimalessentialmedium (EMEM) (Sigma-Aldrich; USA) содержит Альбумин бычий V фракция StandardGrade (BSA)- 1,0 % (LifecycleBiotechnologies, LP, USA); Пенициллин - (10,0 IU\мл); Стрептомицин - (10 μg/мл); Гентамицин - (160 μg\мл); Нистатин - (50 IU/мл).
Краткая техническая характеристика каз
Реагент сұйық, қызыл түсті мөлдір ерітінді pH 250C: 7.3 ± 0.3Орта құрамы: Орта Eagle’s minimal essential medium (EMEM) (Sigma-Aldrich; USA) құрамнда Альбумин өгіз V фракция Standard Grade (BSA)- 1,0 % (Lifecycle Biotechnologies, LP, USA); Пенициллин - (10,0 IU\мл); Стрептомицин - (10 ?g/мл); Гентамицин - (160 ?g\мл); Нистатин - (50 IU/мл).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пробирки плотно закрыть и хранить до использования при температуре +2°С - +8 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 562039 | Вирусная транспортная среда ИВД | Емкость, содержащая транспортную среду, предназначенную для использования для консервации и транспортировки изолятов вирусных культур из клинического образца. |