РК-МТ-5№022375

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022375

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022375

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи полуавтоматический BW-200/BW-300/BW-500

Торговое название каз

Жартылай автоматтты несеп анализаторы BW-200/BW-300/BW-500

Назначение

Для определения биохимических, физико-химических параметров мочи при помощи тестовых полосок

Область применения

клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

напряжение питания – 220V, 50 - 60 Hz; мощность – 60W. Условия окружающей среды - 15–35°C, влажность - < 85%. Модель BW-200 Скорость тестирования 60-120 анализов/час. Габариты: 350х285х140 мм Вес 3,0 кг Модель BW-300 Скорость тестирования 514 анализов/час. Габариты: 342х300х248 мм Вес 5,0 кг Модель BW-500 Скорость тестирования 514 анализов/час. Габариты: 450х450х400 мм Вес <10,0 кг

Краткая техническая характеристика каз

қуат кернеуі-220V, 50-60 Hz; қуаты-60w. Қоршаған орта жағдайлары - 15-35°c, ылғалдылық - < 85%. BW-200 моделі Тестілеу жылдамдығы 60-120 талдау/сағ. Өлшемдері: 350x285x140 мм Салмағы 3,0 кг BW-300 моделі Тестілеу жылдамдығы 514 талдау/сағ. Өлшемдері: 342x300x248 мм Салмағы 5,0 кг BW-500 моделі Тестілеу жылдамдығы 514 талдау/сағ. Өлшемдері: 450x450x400 мм Салмағы <10,0 кг

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды: температура 15–35°C, влажность < 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.