РК-МТ-5№016514

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016514

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ"

Торговое название каз

ЭЭГ және ПСГ амбулаториялық тіркеуге арналған "Нейрон-Спектр-СМ" жүйесі

Назначение

Система предназначена для длительной регистрации и хранения: электроэнцефалографических сигналов (ЭЭГ), электромиографических (ЭМГ) сигналов, электрокардиосигнала (ЭКГ), электроокулограммы (ЭОГ), показателей кровоснабжения, дыхательной и двигательной активности человека в любом неэкранированном помещении с последующей передачей сигналов в цифровом виде в персональный компьютер для обработки и анализа.

Область применения

Система может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Количество каналов – 23М; Диапазон измерения напряжения – 2–12000 мкВ; Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: • от 10 до 50 мкВ - в пределах ±25% • от 51 до 12000 мкВ – в пределах ±7%; Относительная погрешность измерения временных интервалов в диапазоне от 10 мкс до 10 с – в пределах ±2%; Скорость развертки – 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм/с с возможностью задания произвольного значения от 1 до 10000 мм/с с шагом 1 мм/с; Чувствительность при регистрации каналов ЭЭГ (устанавливается программно) – 1, 2, 5, 7,10, 20, 50, 70,100, 200, 500 ; Нижняя граница полосы пропускания – 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; Верхняя граница полосы пропускания – 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150 Гц; Неравномерность АЧХ • в полосе частот от 0,5 до 75 Гц относительно частоты 10 Гц - в пределах от -10 до +5% • в полосе частот до 150 Гц - в пределах от -30 до +5%; Постоянный ток в цепи пациента - не более 50 нА; Входной импеданс - не менее 400 МОм;

Краткая техническая характеристика каз

Арналар саны – 23М; Кернеуді өлшеу диапазоны - 2-12000 мкВ; Кернеуді өлшеудің салыстырмалы ақаулығы мына ауқымда: • 10-нан 50 мкВ дейін- ± 25% шегінде • 51-ден 12000 мкВ дейін - ± 7% шегінде; Уақытша аралықтарды өлшеудің салыстырмалы ақаулығы мына ауқымда: 10 мкс-ден 10 с дейін - ± 2% шегінде; Босату жылдамдығы - 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм / 1 мм/с қадаммен 1-ден 10000 мм/с дейінгі өздігінен болатын мәндерді беру мүмкіндігімен; ЭЭГ арналарын тіркеу барысындағы сезімталдығы (бағдарламамен орнатылады) - 1, 2, 5, 7,10, 20, 50, 70,100, 200, 500; Түсіру жолағының төменгі шегі: 0,05, 0,5, 0,7, 1,5, 2, 5, 10 Гц; Түсіру жолағының жоғарғы шегі - 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150 Гц; АЧХ біртекті еместігі • 0,5-тен 75 Гц дейінгі жиілік жолағында - -10 + 5% шегінде • 150 Гц дейінгі жиілік жолағында - -30-дан + 5% дейінгі шекте; Пациент тізбегіндегі тұрақты ток - 50 нА аспайды; Кіріс импедансы - 400 МОм кем емес;

Признаки

Комментарий к сроку хранения