РК-МТ-5№018619
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018619
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018619
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кресло гинекологические «MCF KG» модификации - «MCF KG-01», «MCF KG-02», «MCF KG-03»
Торговое название каз
«MCF KG» гинекологиялық креслолары, модификациялары - «MCF KG-01», «MCF KG-02», «MCF KG-03»
Назначение
Предназначены для проведения гинекологических и урологических обследований, операций или каких-либо других процедур
Область применения
Гинекология, акушерство, урология, проктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло представляет собой неразборную конструкцию, выполненную в виде сварного каркаса, спинки и сиденья: •каркас из стальных труб с полимерно-порошковым покрытием; • быстросъ?мные подушки спинки и сиденья из фанеры и обтянуто винили кожей
11.09.2018 Копия электронного документа.
со вставкой из литого пенополиуретана толщиной 50 мм. Фиксированная высота сиденья над полом. Регулировка спинки и сиденья, а также положения "Тренделенбург" осуществляется с помощью электроприводов. Электропривод и блок управления защищены пластиковыми кожухами.
Краткая техническая характеристика каз
Кресло ажырамас тұтас құрылым болып табылады, каркасы, арқалығы және орындығы дәнекерлеу арқылы құрылған: • каркасы полимерлік және ұнтақты жабыны бар болат құбырдан; • Жылдам шешілетін орындықтың арқасының жастықшалары фанерден және қалыңдығы 50 мм полиуретанды салынған винил былғарыдан жасалған. Орындықтың жоғары-төмен биіктігі өзгерместей бекітілген. Орындық пен арқасының реттелуі, "Тренделенбург" орналасуы электр жетегі арқылы жүзеге асады. Электр жетегі және басқару блогы пластикті қаптамамен қорғалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |