РК-МТ-7№014154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014154

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор STATIM 2000/2000S кассетный

Торговое название каз

STATIM 2000/2000S кассеталық стерилизаторы

Назначение

для паровой стерилизации

Область применения

оториноларингология, стоматология, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты устройства: Длина: 485мм (19"); Ширина: 415 мм (16,3"); Высота: 150 мм (5,9"); Размер кассеты (Внешний): Длина: 410 мм; Ширина: 195 (7,67"); Высота: 40 мм (1,6"); Размер кассеты (Внутренний): длина: 280 мм (11"); Ширина: 180 мм (7.1"); Высота: 35 мм (1,4"); Объем стерилизационной камеры 1,8 л (61 fl. oz.) U.S.; Объем резервуара: 4.0 л (140 fl. oz.) U.S.; Вес (без воды): 21 кг (46 lbs); Необходимые габариты: Верх.часть: 50 мм (1.9"); Бок.часть: 50 мм (1.9"); Зад. часть: 50 мм (1.9");Пер.часть: 480 мм (18,9"); Макс.температура пара: 138 °C (280 °F); Мак.рабочее давление: 341 kPa abs (49.5 psia); Электрические параметры * (+ / -10 %): 100 В, 50 / 60 Гц, 11 A, 110 В, 50 / 60 Гц, 11 A, 220-240 В, 50 / 60 Гц, 6 A; Рабочие температуры окружающей среды и влажности:от 15 °C до 25 °C (от 59 °F до 77°F) и от 25 % до 70 %.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының өлшемдері: ұзындығы: 485 мм (19"); ені: 415 мм (16,3"); Биіктігі: 150 мм (5,9"); кассетаның мөлшері (Сыртқы): ұзындығы: 410 мм; ені: 195 (7,67"); биіктігі: 40 мм (1,6"); кассетаның мөлшері (ішкі): ұзындығы: 280 мм (11"); ені: 180 мм (7.1"); биіктігі: 35 мм (1,4"); стерилдеу камерасының көлемі 1,8 л (61 fl. oz.) U. S.; резервуардың көлемі: 4.0 л (140 fl. oz.) U. S.; салмағы (сусыз): 21 кг (46 lbs); қажетті өлшемдері: Жоғарғы.бөлігі: 50 мм (1.9"); жағы.бөлігі: 50 мм (1.9"); артқы. бөлігі: 50 мм (1.9");Пер.бөлігі: 480 мм (18.9"); макс.бу температурасы: 138 °C (280 °F); Көкнәр.жұмыс қысымы: 341 kPa abs (49.5 psia); Электр параметрлері * (+ / -10 %): 100 В, 50 / 60 Гц, 11 А, 110 В, 50 / 60 Гц, 11 А, 220-240 В, 50 / 60 Гц, 6 А; Қоршаған орта мен ылғалдылықтың жұмыс температурасы:15 °C-тан 25 °C-қа дейін (59 °F-тан 77°F-қа дейін) және 25% - дан 70% - ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
442066	Стерилизатор паровой для жидкостей	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, средств введения пара в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации.