РК-МТ-0№023603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023603

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023603

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система MD 11 микромоторная, хирургическая

Торговое название каз

MD 11 микромоторлық, хирургиялық жүйесі

Назначение

С помощью данной системы возможно сверление, дробление, распиливание, а также вкручивание протеза в кость (установка имплантатов); имеет специальные программы для пил, дерматомов, мукотомов. Имеет интегрированный перистальтический насос для охлаждения вращающихся инструментов.

Область применения

Имплантология, микрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, лор хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение, переменная: 100 V∼/ 115 V∼/ 230 V∼, 50–60 Hz. Предохранитель, электропитание: 2 переключателя T 3.15 AL 250 переменного тока. Электропотребление: 120 VA. Размеры (Ш x Д x В): 260 x 250 x 110 мм. Чистый вес блока управления: 3.3 кг. Скорость мотора: 300 - 40000 об/мин. Максимальный крутящийся момент мотора: 6 нм3. Вес мотора: 0.280 кг. Длина кабеля мотора – 2 м. Перистальтический насос: Максимальная объемная производительность насоса - 100 мл/мин. Условия эксплуатации: Относительная влажность: макс. 80%. Температура: 10°C до 30°C. Атмосферное давление: 800 гПа до 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу, айнымалы: 100 V? / 115 V V / 230 V?, 50-60 Hz. Сақтандырғыш, қуат көзі: 2 қосқыш T 3.15 AL 250 ac. Электр тұтыну: 120 VA. Өлшемдері (W x D X V): 260 x 250 x 110 мм. басқару блогының таза салмағы: 3.3 кг. қозғалтқыш жылдамдығы: 300 - 40000 айн/мин. қозғалтқыштың максималды моменті: 6 нм3. Мотор салмағы: 0.280 кг. мотор кабелінің ұзындығы - 2 м. Перистальтикалық сорғы: сорғының максималды көлемі-100 мл/мин. Жұмыс шарттары: салыстырмалы ылғалдылық: макс.80%. Температура: 10°C - 30 °C. атмосфералық қысым: 800 гПа-1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0˚С до +60˚C, относительной влажности до 90%, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
233381	Система вибрационной терапии хронических ран	Комплект изделий, разработанных для лечения труднозаживающих открытых ран (например, венозных/артериальных язв на ноге, диабетических язв стопы, пролежней) и для снятия отеков и облегчения боли, вызванной раной, с использованием неинвазивной циклоидно-вибрационной терапии (CVT). Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) понижающего трансформатора (источника питания), вибрационного аппликатора с одноразовым покрытием, прикладываемого к телу, электронных устройств и пульта дистационного управления. Система производит низкочастотные вибрации, которые создают вращательное движение в трех направлениях для стимуляции тока крови, а также фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), на ране и вокруг нее для ускорения васкулогенеза и ангиогенеза для заживления.