РК-ИМН-5№021667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021667
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система блокируемых компрессионных пластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза Locking Compression Plate System
Торговое название каз
Locking Compression Plate System экстрамедуллярлы блоктайтын остеосинтезге арналған блоктайтын компрессиялық пластиналар мен бұрандалар жүйесі
Назначение
Система блокируемых пластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза предназначена для внутренней фиксации внутренних переломов ключицы, плечевой кости, лучевой кости, локтевой кости, бедренной кости, большеберцовой кости, малоберцовой кости, пяточной кости, костей таза, а также остеопенических и периартикулярных переломов.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система блокируемых компрессионных пластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза Locking Compression Plate System состоит из фиксирующих компрессионных пластин, фиксирующих винтов и инструментов.
Пластины изготовлены из нелегированного титана, соответствующего ISO 5832-2-2014 для изделий, имплантируемых в организм человека и имеют анодированное покрытие серого цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Locking Compression Plate System экстрамедуллярлы блоктайтын остеосинтезге арналған блоктайтын компрессиялық пластиналар мен бұрандалар жүйесі бекіткіш компрессиялық пластиналардан, бекіткіш бұрандалар мен құралдардан тұрады.
Пластиналар адамның организміне имплантацияланатын бұйымдар үшін ISO 5832-2-2014 сәйкес келетін легирленбеген титаннан жасалған және сұр түсті анодталған жабыны бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |