РК-ИМН-0№023597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5
Торговое название
Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные: повязки глазные (размер 5 см х 6 см, в 1-, 2-, 4-слоя)
Торговое название каз
Matopat тауарлық белгісімен ABSORBA біріктірілген сіңіргіштігі жоғары сіңіретін стерильді таңғыштары: көз таңғыштары (өлшемі 5 см × 6 см, 1-, 2-, 4 - қабат)
Назначение
Проведение офтальмологических процедур и уход после них
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cорбционные повязки высокой впитываемости для пациентов после хирургических и амбулаторных вмешательств. Повязки глазные: 5×6 см, 1-слойная, 2-слойная, 4-слойная- марля, хлопковая вата
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялық және амбулаториялық араласулардан кейін пациенттерге арналған сіңіргіштігі жоғары сіңіретін таңғыштар.
Көз таңғыштары: 5?6 см, 1 қабатты, 2 қабатты, 4 қабатты- дәке, мақта
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуется хранить изделия Absorba
при температуре от +15 °C до +30 °C и
относительной влажности не выше, чем
70%. В случае существования
вынужденных пограничных
температурных условий хранения и
транспортировки (-20°С - +15°С, +30°С -
+60°С) медицинское изделие перед
использованием необходимо
стабилизировать выдержкой в
проветриваемом помещении при
комнатной температуре (+15°С - +25°С)
не менее 48 часов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 732945 | Повязка раневая глазная, синтетическая | Стерильный материал, предназначенный для защиты раневой поверхности глазных тканей в результате травмы (например, царапины роговицы) или офтальмологической хирургии, за счет обеспечения механического барьера для бактерий и окружающей среды. Обычно его накладывают через конъюнктивальный мешок, где этот материал смешивается со слезной жидкостью и образует вязкую пленку, которая также защищает поверхность глаза от трения, возникающего из-за движения глаз и моргания в процессе заживления. Изготавливается из синтетических материалов (например, гидрополимера) и обычно доступен в виде геля или крема в тубе. После применения изделие нельзя использовать повторно. |