РК-ИМН-0№023596
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023596
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023596
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Дентальная рентгеновская пленка DENTIX чувствительностью E, размером 3х4 см. в упаковке №150
Торговое название каз
DENTIX Е сезімталдығымен дентальді рентген үлбірі өлшемі 3 х 4 см, қаптамада № 150
Назначение
Предназначена для получения стоматологических рентгенографических изображений.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентальная рентгеновская пленка Dentix Е является высокочувствительной безэкранной пленкой для дентальной рентгенографии (ISO класс Е), размером 3х4 см, с высокой контрастностью и малой зернистостью изображения. Изготавливается на голубой полиэфирной основе толщиной 0,175 м. Пленка с обеих сторон покрыта защитными слоями, предохраняющими ее от механических повреждений и от электростатических разрядов.
Краткая техническая характеристика каз
DENTIX Е дентальді рентген үлбірі дентальді рентгенографияға арналған (ISO Е класы) жоғары сезімталдығымен экрансыз үлбір болып табылады, өлшемі 3х4 см, жоғары контрастылы және бейненің шағын түйіршіктілігімен. Қалыңдығы 0,175 м көгілдір полиэфирлік негізде дайындалады. Үлбір екі жағынан механикалық зақымданулардан және электростатикалық разрядтардан қорғайтын қорғағыш қабатпен жабылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10 до 25°С, относительной влажностью 40-60% в защищённом от источников ионизирующего излучения и агрессивных газов месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 765627 | Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная | Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. |