РК-ИМН-0№023593
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023593
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023593
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3
Торговое название
Катетер Фолея одно-двух-трехходовой, одноразового применения размерами 6Fr, 8Fr,10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18F, 20Fr,22Fr, 24Fr, 26Fr. В различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, бір-екі-үш жүрісті Фолей катетері, өлшемдерімен 6Fr, 8Fr,10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr,22Fr, 24Fr, 26Fr., әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Продукт предназначен для одноразовой катетеризации пациентов в отделениях медицинской терапии.
Область применения
Урология, реанимация.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал силикон. Стерильный, одноразового применения. Состоит из двухходой и трехходовой. Тип спецификации катетера: без баллона, баллонный 2-х ходовой, баллонный 3-х ходовой. Размеры: 6Fr; 8Fr; 10Fr; 12Fr; 14Fr; 16Fr; 18Fr; 20Fr; 22Fr; 24Fr; 26Fr.
Краткая техническая характеристика каз
Материалы силикон. Стерильді, бір рет қолданылатын. Екі жүрістіден және үш жүрістіден тұрады. Катетер спецификациясының типі: баллонсыз, 2-жүрісті баллонды, 3-жүрісті баллонды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 0 до + 30ºС, влажность не выще 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |