РК-ИМН-5№022307

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022307

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022307

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический гипоаллергенный универсальный микрогибридный композит для реставрации передней и задней группы зубов Megafill Bio вариантами исполнения №4; №6

Торговое название каз

Алдыңғы және артқы тістер тобын реставрациялауға арналған Megafill Bio стоматологиялық гипоаллергенді әмбебап микрогибридті композит №4, №6 орындалу нұсқаларымен

Назначение

Пломбирование зубов Для реставраций полостей I; II; III; IV; V классов, эстетических реставраций, диастемы, гипоплазии эмали и изменения цвета.

Область применения

Cтоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал состоит из высокодисперсного диоксида кремния и рентгеноконтрастного микронизированного стоматологического стекла (барий-алюминий-бор-силикатное стекло). В состав органической матрицы входит: Уретендиметакрилат ( UDMA), диметакрилат бутандиола 1,4 (BDDMA) и HEMATMDI, инициаторы и стабилизаторы. С низким токсическим потенциалом (не содержит Бисфенол А) Подходит для реставраций полостей всех классов, а так же временного пломбирования зубов, предназначенных для реставрации вкладками или частичными коронками и т.д., а также для наращивания композитных реставраций.

Краткая техническая характеристика каз

Материал жоғары дисперсті кремний қостотығынан және рентгенконтрасттылы микрондалған стоматологиялық шыныдан (барий-алюминий-бор-силикат шынысы) тұрады. Органикалық матрицаның құрамына мыналар кіреді: Уретендиметакрилат ( UDMA), диметакрилат бутандиол 1,4 (BDDMA) және HEMATMDI, қоздырғыштар мен тұрақтандырғыштар. Уытты әлеуеті төмен (құрамында Бисфенол А жоқ) Барлық класты қуыстарды реставрациялауға, сондай-ақ ендірмелермен немесе ішінара қаптармен реставрациялауға арналған тістерді уақытша толтыруға, сондай-ақ композиттік реставрациялауды арттыруға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до +25°С, в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.