РК-ИМН-5№022114

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022114

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022114

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation

Торговое название каз

FRAUTEST ovulation овуляцияны анықтауға арналған тесті

Назначение

для анализа количественного содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче

Область применения

Тест для определения овуляции в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест на овуляцию представляет собой быстрый одностадийный хромотографический анализ количественного содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче. Тест полоска содержит мембрану, покрытую античастицами ЛГ и антителами-ЛГ. Чувствительность ЛГ – 25 мМЕ/мл. Для удобства проведения теста в домашних условиях предусмотрена емкость для сбора мочи.

Краткая техническая характеристика каз

Овуляция тесті несептегі лютеиндеуші гормонның (ЛГ) сандық құрамын жылдам, бір сатылы хроматографиялық талдау болып табылады. Тест жолағында ЛГ -ге қарсы бөлшектермен және анти- ЛГ антиденелерімен қапталған мембрана бар. ЛГ сезімталдығы - 25 мХБ / мл. Үйде тест жүргізу ыңғайлы болу үшін несепті жинауға арналған ыдыс қарастырылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 4 до 30ºС в запечатанной упаковке в дали от источни-ков тепла, в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
176680	SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.