РК-ИМН-5№022460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022460
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Пессарий акушерский Dr. Arabin, тип ASQ перфорированный
Торговое название каз
ASQ типті тесілген, Dr. Arabin акушерлік пессарий
Назначение
Для лечения беременных женщин, поддержки шейки матки у пациенток с дополнительными жалобами на пролабирование (болезненное давление "вниз" в положении стоя и при ходьбе) беременных женщин, которые подвержены физическим нагрузкам (например, которым приходиться стоять в течение долгого времени), с повышенным внутриматочным давлением, например, при многократных беременностях или при обнаружении ультразвуковым обследованием признаков слабости шейки матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пессарии Dr. Arabin перфорированный из гибкого силикона имеют форму чаши и отличаются размерами (наружный диаметр / высота / внутренний диаметр) в мм: 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35
Краткая техническая характеристика каз
Тесілген Dr. Arabin пессарийлер, икемді силиконы ыдыс тәрізді және өлшемі бойынша ерекшеленеді (сыртқы диаметрі / биіктігі / ішкі диаметрі) мм: 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C, в защищенном от света месте. Избегать прямого контакта с химически активными и газообразными средами, например, как, озон или минеральные масла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545492 | Пессарий для поддержания органов малого таза | Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |