РК-МТ-0№023609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023609
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023609
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер гистологических и цитологических слайдов Ventana DP 200 для in-vitro диагностики
Торговое название каз
Іn-vitro диагностикаға арналған Ventana DP 200 гистологиялық және цитологиялық слайдтар сканері
Назначение
Для сканирования гистологических и цитологических слайдов с целью патоморфологической диагностики
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный прибор представляет собой управляемый вручную цифровой микроскоп с фронтальной загрузкой одного лотка на 6 одинарных или 3 двойных стеклянных слайдов. Он предназначен для генерирования цифровых изображений образцов, размещенных на слайдах, состоит из сканера, рабочей компьютеризированной станции и соответствующего программного обеспечения. Характеристики питания ИО: 100 - 240 В, 50/60 Гц. Формат предметных стекол: 25 мм x 75 мм; 2,5 см x 7,5 см (1” x 3”) стекла для микроскопа; Производительность: От 1 до 160 стекол, применяется 8 стандартных штативов Sakura; Объективы: Olympus - увеличение 4X (0.1NA), 10X (0.3NA), 20X (0.5NA)and 40X (0.75NA); Разрешение сканирования: 2.5 мкм/пиксель при увеличении 4Х, 1 мкм/пиксель при увеличении 10Х, 0.23 мкм/пиксель при увеличении 40Х; Возможность штрихкода: Распознавание штрихкодов 1D и 2 D; Источник света: Интегрированный LED; Сканирование вручную: Выбираемая пользователем область сканирования для одного слайда или партии слайдов, с автоматическим присвоением имени или вручную; Сенсорный жидкокристаллический монитор: Диагональ 5.5”, полноцветный экран (разрешение 320х240; Анализ слайда: Полностью интегрированное с программным обеспечением анализа изображений Ventana/хранением; Визуальное отображение слайда: 24-битный цвет Truecolor; Формат хранения слайда: BIF (.bif); Размеры (ширина х глубина х высота): 46 см х 47 см х 51 см (460 мм х 470 мм х 510 мм); Вес сканера: 39 кг; Мощность: 100-220 VAC (напряжение переменного тока), 50-60 Герц, 400 Вт;
Краткая техническая характеристика каз
Бұл аспап қолмен басқарылатын сандық микроскоп болып табылады, бір науаны 6 бір немесе 3 Қос шыны слайдтарға фронтальды жүктеу. Ол слайдтарда орналастырылған үлгілердің сандық бейнелерін жасауға арналған, сканерден, компьютерленген жұмыс станциясынан және тиісті бағдарламалық жасақтамадан тұрады. Сипаттамалары ИО қоректену: 100 - 240 В, 50/60 Гц. Заттық шынылардың форматы: 25 мм x 75 мм; 2,5 см x 7,5 см (1" x 3") микроскоп үшін шынылар; өнімділігі: 1-ден 160 шыныға дейін, 8 стандартты Sakura штативтері қолданылады; Линзалар: Olympus - үлкейту 4X (0.1 NA), 10X (0.3 NA), 20X (0.5 na)and 40X (0.75 NA); сканерлеу рұқсаты: 2.5 мкм/пиксель үлкейген кезде 4Х, 1 мкм/пиксель үлкейген кезде 10х, 0.23 мкм/пиксель үлкейген кезде 40Х; штрихкод мүмкіндігі: 1D және 2 D штрихкодтарды тану; жарық көзі: интеграцияланған LED; Қолмен сканерлеу: бір слайд немесе партия үшін пайдаланушы немесе қолмен берілетін слайдтар; сенсорлық сұйық кристалды монитор: Диагональ 5.5", толық түсті экран (рұқсат 320х240; Слайдты талдау: Ventana/сақтау кескіндерін талдау бағдарламалық жасақтамасымен толық интеграцияланған; слайдты көрнекі көрсету: 24 биттік түс Truecolor; слайдты сақтау форматы: BIF (.bif); өлшемдері (ені Х тереңдігі х биіктігі): 46 см х 47 см х 51 см (460 мм х 470 мм х 510 мм); сканердің салмағы: 39 кг; қуаты: 100-220 VAC (ауыспалы ток кернеуі), 50-60 Герц, 400 Вт;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды при хранении:-20-60 °C; в ходе работы:18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении: 10-90 %; в ходе работы: 30-80 % (неконденсирующаяся влажность)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423474 | Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной | Ручной лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения и работает с участием оператора на большинстве процедурных этапов. |