РК-МТ-7№014166
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014166
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014166
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор гематологический BCC-3600
Торговое название каз
Гематологиялық анализатор BCC-3600
Назначение
Предназначен для количественного анализа клеток крови, включая классификационный подсчет белых кровяных телец на три группы, а также для проведения гистограммы белых кровяных телец, красных кровяных телец и тромбоцитов.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BСС-3600 предназначен для лабораторных исследований, в частности для количественного анализа клеток крови, включающего классификационный подсчет белых кровяных телец на три группы, а также проводить гистограмму белых кровяных телец, красных кровяных телец и тромбоцитов. Это прибор с высокой степенью интеграции. Он также характеризуется высокой степенью точности результатов, легкостью в использовании и экономичностью. Данный прибор может проводить количественный анализ по 24 параметрам крови и 10 параметрам исследования. Прибор подключается к компьютеру, с помощью которого можно осуществлять работу.
Краткая техническая характеристика каз
ВСС-3600 зертханалық зерттеулерге, атап айтқанда, ақ қан денешіктерін үш топқа жіктеуді қамтитын қан жасушаларын сандық талдауға, сондай-ақ ақ қан клеткаларының, эритроциттердің және тромбоциттердің гистограммасын жүргізуге арналған. Бұл интеграцияның жоғары дәрежесі бар құрылғы. Ол сондай-ақ нәтижелердің жоғары дәлдігімен, пайдаланудың қарапайымдылығымен және үнемділігімен сипатталады. Бұл құрылғы 24 қан параметрлері мен 10 зерттеу параметрлері бойынша сандық талдау жүргізе алады. Құрылғы компьютерге қосылады, оның көмегімен сіз жұмыс жасай аласыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |