РК-МТ-7№014158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014158

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-"ПроСкан" в следующих исполнениях: "ПроСкан-2000" и "ПроСкан-7000"

Торговое название каз

Шағын дозалық цифрлық сканерлейтін, қызметкерге радиациялық жүктемені төмендететін рентген қорғағыш кабинасы бар ФМцс-"ПроСкан" флюорографы келесі орындалымдарда: "ПроСкан-2000" және "ПроСкан-7000"

Назначение

Проведение малодозового обследования грудной клетки в положении пациента стоя, а также для рентгенографии органов грудной клетки, околоносовых пазух и позвоночника в положении пациента стоя или сидя в условиях медицинских учреждений, в стационарных и передвижных кабинетах; обеспечивает цифровую регистрацию изображения с последующей компьютерной обработкой, архивированием и получением твердой копии.

Область применения

Рентгенография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исп. "ПроСкан-2000". Номинальное напряжение питающей сети 220 В±10 % Частота 50/60 Гц. Диапазон изменения анодного тока 5-20 мА. Номинальная потребляемая мощность 4 кВт. Время сканирования 1-6 с Диапазон напряжения на трубке 60-125 кВ. Пространственное разрешение, не менее 1,8 пар лин./мм. Контрастная чувствительность при дозе 500 мкР, не более 1,0%. Динамический диапазон, не менее 400 Нормируемая доза на кадр при контрастности 1,5%, не более 1,3 мкГр (150 мкР). Геометрические искажения, не более 2 %. Исп. "ПроСкан-7000" Номинальное напряжение питающей сети 220 В±10 %. Частота50/60 Гц Диапазон изменения анодного тока 8-40 мА. Номинальная потребляемая мощность 7 кВт. Время сканирования 1-6 с. Диапазон напряжения на трубке 60-125 кВ. Пространственное разрешение, не менее 3,1 пар лин./мм Контрастная чувствительность при дозе 500 мкР, не более 1,0% Динамический диапазон, не менее 400. Нормируемая доза на кадр при контрастности 1,5%, не более1,3 мкГр (150 мкР) Геометрические искажения, не более 2 %

Краткая техническая характеристика каз

Орынд. «ПроСкан-2000». Қуат беретін желінің номиналды кернеуі 220 В±10 % Жиілігі 50/60 Гц. Анодты токтың өзгеруінің диапазоны 5-20 мА Номиналды тұтынылатын қуаты 4 кВт Сканерлеу уақыты 1-6 с. Түтіктегі кернеу диапазоны 60-125 кВ Кеңістіктік рұқсаты, кемінде 1,8 параллель сызықтар / мм Кереғар сезімталдығы 500 мкР мөлшерлемесі кезінде 1,0 % артық емес Динамикалық диапазоны, 400 кем емес Кереғарлығы 1,5% болғанда кадрға нормаланатын мөлшері, 1,3 мкГр артық емес (150 мкР). Геометриялық бұрмалануы, 2% артық емес Орынд. «ПроСкан-7000».Қуат беретін желінің номиналды кернеуі 220 В±10 % Жиілігі 50/60 Гц. Анодты токтың өзгеруінің диапазоны 8-40 мА Номиналды тұтынылатын қуаты 7 кВт Сканерлеу уақыты 1-6 с.Түтіктегі кернеу диапазоны 60-125 кВ Кеңістіктік рұқсаты, кемінде 3,1 параллель сызықтар / мм Кереғар сезімталдығы 500 мкР мөлшерлемесі кезінде 1,0 % артық емес Динамикалық диапазоны, 400 кем емес Кереғарлығы 1,5% болғанда кадрға нормаланатын мөлшері, 1,3 мкГр артық емес (150 мкР). Геометриялық бұрмалануы, 2% артық емес

Комментарий к сроку хранения

Хранение на складах изготовителя и потребителя по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
252027	Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.