РК-ИМН-5№021669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021669
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система универсальных ретроградных гибких стержней Universal Retrograde Nail System
Торговое название каз
Universal Retrograde Nail System әмбебап ретроградты икемді стержендер жүйесі
Назначение
Система универсальных ретроградных гибких стержней предназначена для лечения поперечного перелома; коротких косых или поперечных переломов с обломанными клиньями; длинных косых переломов с возможностью поддержки коры; короткого спирального перелома; патологических переломов у детей. Universal Retrograde Nail System предназначена для лечения переломов ключицы; переломов предплечья; переломов малоберцовой кости у взрослых.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система универсальных ретроградных гибких стержней Universal Retrograde Nail System включает в себя ретроградный гибкий универсальный стержень разных диаметров, винты и инструменты.
Краткая техническая характеристика каз
Universal Retrograde Nail System әмбебап ретроградты икемді стержендер жүйесі түрлі диаметрдегі әмбебап ретроградты икемді стерженді, бұрандалар мен құралдарды қамтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |