РК-МТ-5№019210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019210
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019210
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестеры) модели AlcoStop 4800, AlcoStop 8000S, AlcoEasy A50, AlcoStar G3
Торговое название каз
Деммен шығарылатын ауадағы этанол буларының анализаторы (алкотестерлер), моделі AlcoStop 4800, AlcoStop 8000S, AlcoEasy A50, AlcoStar G3
Назначение
.Для использования в медицинских кабинетах предприятий, в учреждениях здравоохранения, наркологических диспансерах и амбулаториях, в полевых условиях в процессе медицинского освидетельствования людей, в процессе мониторинга и скрининга людей на предмет употребления алкогольных напитков и нахождения в состоянии алкогольного опьянения. Возможно индивидуальное применение приборов для самоконтроля трезвости.
Область применения
.Анализатор паров этанола (алкотестер) является цифровым электронным измерительным устройством, которое предназначено для:
- выявления людей, употребивших содержащие алкоголь напитки (продукты);
- для оценки степени алкогольного опьянения человека, для измерения содержания алкогольных паров в воздухе и помещениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Режимы работы
Активный - с мундштуком, пассивный - без мундштука: для моделей Alcostop 8000s, AlcoEasy A50
Активный - с мундштуком для модели AlcoStar G3
Пассивный без мундштука – для модели Alcostop 4800
Диапазон измерения концентрации алкоголя в крови человека:
0-550 мг/100 мл для моделей Alcostop 8000s, AlcoEasy A50,
0-280мг/100 мл для моделей AlcoStar G3;
0-100 мг/100 мл для модели Alcostop 4800.
Погрешность измерения концентрации этанола в диапазоне, мг/100 мл:
Для моделей Alcostop 8000s, AlcoEasy A50:
от 0 до 88: ±4,4 мг/100 мл
от 88 до 220: ±5%
от 220 до 550: ±20%
Для модели AlcoStar G3:
от 0 до 84: ± 5 мг/100 мл
от 84 до 220: ±7,5%
от 220: ±25%
Для модели Alcostop 4800:
от 0 до 100: ± 10 мг/100 мл
Дискретность индикации мг/100 мг: 1
Тип датчика: Электрохимический
Дисплей (размер по диагонали и тип)
Alcostop 8000s: 4-хдюймовый TFT цветной с сенсорной панелью,
AlcoEasy A50: 2,8 дюймовый TFT цветнойс сенсорной панелью,
AlcoStar G3: 1,77 дюймовый ЖК
Alcostop 4800: 1,33 дюймовый TFT цветной,
Габаритные размеры (Д х Ш х В, мм)
Alcostop 8000s: 200x104x37
AlcoEasy A50:180 x 70 x 30
AlcoStar G3:132 x 63 x 29
Alcostop 4800: 220x40x40
Масса (грамм)
Alcostop 8000s: 357
AlcoEasy A50:250
AlcoStar G3: 175
Alcostop 4800: 180
Интерфейс анализаторов: USBпорт.
Питание
Перезаряжаемая несъемная Li-Ion батарея
Зарядное устройство от сети 110/220 В, 50 Гц.
Условия эксплуатации
Температура окружающего воздуха:
Alcostop 8000s: от 0до +40 °С
AlcoEasy A50:отминус 5 до +50 °С
AlcoStar G3:от + 5 до +40 °С
Alcostop 4800: от-10 до +50 °С
Относительная влажность
При 25 °С, не более 95 %
Атмосферное давление: от 84 до 106,7 кПа
Условия транспортирования и хранения:
температура окружающего воздуха: от -30 до +70 °С
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс режимдері
Белсенді - мүштікпен, пассивті - мүштіксіз: Alcostop 8000s, AlcoEasy A50 үлгілері үшін
Белсенді - мүштікпен AlcoStar G3 үлгісі үшін
Пассивті мүштіксіз – Alcostop 4800 үлгісі үшін
Адамның қанындағы алкоголь концентрациясын өлшеу ауқымы:
0-550 мг/100 мл Alcostop 8000s, AlcoEasy A50 үлгілері үшін,
0-280мг/100 мл AlcoStar G3 үлгілері үшін.
0-100 мг/100 мл Alcostop 4800 үлгілері үшін.
Ауқымдағы этанол концентрациясын өлшеу қателігі, мг/100 мл:
Alcostop 8000s, AlcoEasy A50 үлгілері үшін:
0-ден 88-ге дейін: ±4,4 мг/100 мл
88-ден 220-ға дейін: ±5%
220-дан 550-ге дейін: ±20%
AlcoStar G3 үлгілері үшін:
0-ден 84-ке дейін: ± 5 мг/100 мл
84-тен 220-ға дейін: ±7,5%
220-дан: ±25%
Alcostop 4800 G3 үлгілері үшін::
0-ден 100-ға дейін: ± 10 мг/100 мл
Индикация дискреттілігі мг/100 мг: 1
Қадағаның түрі: Электр химиялық
Дисплей (диагоналі және түрі бойынша өлшемі)
Alcostop 8000s: 4-дюймдік TFT түрлі-түсті сенсорлық панелімен,
AlcoEasy A50: 2,8 дюймдік TFT түрлі-түсті сенсорлық панелімен,
AlcoStar G3: 1,77 дюймдік СК
Alcostop 4800: 1,33 дюймдік TFT түрлі-түсті,
Габариттік өлшемдер (Ұ х Е х Б, мм)
Alcostop 8000s: 200x104x37
AlcoEasy A50:180 x 70 x 30
AlcoStar G3:132 x 63 x 29
Alcostop 4800: 220x40x40
Салмағы (грамм)
Alcostop 8000s: 357
AlcoEasy A50:250
AlcoStar G3: 175
Alcostop 4800: 180
Анализатордың интерфейсі: USBпорт.
Қуаттандыру
Қайта зарядталатын ажыратылмайтын Li-Ion батареясы
110/220 В, 50 Гц желіден зарядтау құрылғысы.
Пайдалану шарттары
Қоршаған ауа температурасы:
Alcostop 8000s: 0-ден +40 °С-ге дейін
AlcoEasy A50: минус 5-тен +50 °С-ге дейін
AlcoStar G3: + 5-тен +40 °С-ге дейін
Alcostop 4800: -10-нан +50 °С-ге дейін
Салыстырмалы ылғалдылық
25 °С-де, 95 %-ға дейін
Атмосфералық қысым: 84-тен 106,7 кПа-ға дейін
Тасымалдау және сақтау шарттары:
қоршаған ауа температурасы: -30-дан +70 °С-ге дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 381618 | Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе | Прибор для инструментального измерения и регистрации концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого человеком воздуха. |