РК-МТ-0№023619

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023619

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023619

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионный насос ME600

Торговое название каз

Инфузиялық сорғы ME600

Назначение

Данный инфузионный насос используется для внутривенного введения жидкостей (жидкости, питательный раствор и т.д.) в организм пациента в больнице с постоянной скоростью.

Область применения

Отделения интенсивной терапии, неонатологии, педиатрии, акушерства, реанимации

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: 132 мм × 196 мм × 219 мм Масса нетто: 1,8 кг Диапазон скорости «мл/ч» в качестве единицы измерения: Инфузионная система 20 капель/мл: 0,1-1500 мл/ч; шаг приращения на 0,1 мл/ч в пределе 0,1-100 мл/ч, шаг приращения на 1 мл/ч при скорости выше 100 мл/ч; Инфузионная система 60 капель/мл: 0,1-300 мл/ч; шаг приращения на 0,1 мл/ч в пределе 0,1-100 мл/ч, шаг приращения на 1 мл/ч при скорости выше 100 мл/ч; «d/мин» в качестве единицы измерения: Инфузионная система 20 капель/мл: 1-400 д/мин; шаг приращения на 1 д/мин; Инфузионная система 60 капель/мл: 1-300 д/мин; шаг приращения на 1 д/мин; Режим открытой вены (KVO): 0,1-5 мл/ч; шаг приращения на 0,1 мл/ч. Заводская настройка: 5 мл/ч Диапазоны общего объема и предельный объем Общий объем: 0,1-9999 мл; шаг приращения на 0,1 мл в пределе 0,1-1000 мл, шаг приращения на 1 мл при объеме выше 1000 мл; Предельный объем: 1-9999 мл; шаг приращения на 0,1 мл в пределе 0,1-100 мл, шаг приращения на 1 мл при объеме выше 100 мл; Пороги уровней давления: Высокий: 900 мм рт. ст. ± 100 мм рт. ст. (120±13,3 кПа); Средний: 500 мм рт. ст. ± 100 мм рт. ст. (66,7±13,3 кПа); Низкий: 300 мм рт. ст. ± 50 мм рт. ст. (39,9±6,6 кПа); Точность скорости: ±5% (точность инфузии калиброванной инфузионной трубки может быть в пределах ±3%). Сигналы: Окклюзия трубки, близко к завершению, Инфузия завершена, Воздушные пузырьки, Открыта дверца, Превышение времени ожидания, Ошибка системы, Превышение скорости, Шнур питания выкл., Низкий заряд батареи, Полный разряд батареи. Электропитание: 100-240 В～50 Гц/60 Гц; встроенная литиевая аккумуляторная батарея 11,1 В постоянного тока, 2200 мАч; полностью заряженная батарея может поддерживать работу насоса более 8ч со скоростью 25 мл/ч (скорость указана в IEC60601-2-24). Мощность: 35 Вт

Краткая техническая характеристика каз

Габариттер: 132 мм ? 196 мм ? 219 мм Таза салмағы: 1,8 кг Жылдамдық диапазоны өлшем бірлігі ретінде «мл/сағ»: Инфузиялық жүйе 20 тамшы/мл: 0,1-1500 мл/сағ; 0,1 мл/сағ үстелу қадамы 0,1-100 мл/сағ аралығында, 1 мл/сағ үстелу қадамы 100 мл/сағ жылдамдықтан жоғары; Инфузиялық жүйе 60 тамшы/мл: 0,1-300 мл/сағ; ,1 мл/сағ үстелу қадамы 0,1-100 мл/сағ аралығында, , 1 мл/сағ үстелу қадамы 100 мл/сағ жылдамдықтан жоғары; Өлшем бірлігі ретінде «d/мин»: Инфузиялық жүйе 20 тамшы /мл: 1-400 д/мин; үстелу қадамы 1 д/мин; Инфузиялық жүйе 60 тамшы /мл: 1-300 д/мин; үстелу қадамы 1 д/мин; Ашық тамыр режимі (KVO): 0,1-5 мл/сағ; үстелу қадамы 0,1 мл/сағ. Зауыттық баптау: 5 мл/сағ Жалпы көлем диапазондары және шекті көлем Жалпы көлем: 0,1-9999 мл; 0,1 мл үстелу қадамы 0,1-1000 мл аралығында, 1000 мл асатын көлемде 1 мл үстелу қадамы; Шекті көлемі: 1-9999 мл; ,1 мл үстелу қадамы 0,1-1000 мл аралығында, 100 мл асатын көлемде 1 мл үстелу қадамы; Қысым деңгейлерінің шектері: Жоғары: 900 мм сын.бағ. ± 100 мм сын.бағ. (120±13,3 кПа); Орташа: 500 мм сын.бағ. ± 100 мм сын.бағ. (66,7±13,3 кПа); Төмен: 300 мм сын.бағ. ± 50 мм сын.бағ. (39,9±6,6 кПа); Жылдамдық дәлдігі: ±5% (калибрленген инфузиялық түтіктің инфузия дәлдігі ±3% шегінде болуы мүмкін). Сигналдар: Түтік окклюзиясы, аяқталуға жақын, Инфузия аяқталды, Ауа көпіршіктері, Есік ашық, Күту режимі асып кетуі, Жүйе қатесі, Жылдамдықтың асып кетуі, Қуат көзі сымы өшірулі, Батарея заряды төмен, Батарея заряды толық. Электр қуат көзі: 100-240 В ~ 50 Гц/60 Гц; кіріктірілген литий аккумулятор батареясы, 11,1 В тұрақты ток, 2200 мАсағ; толық зарядталған батарея сорғының 25 мл/сағ жылдамдықпен 8 сағаттан көп уақыт жұмыс істеуін қамтамасыз етеді (жылдамдық IEC60601-2-24 көрсетілген). Қуаты: 35 Вт

Комментарий к сроку хранения

Температура окружной среды: -40℃~+60℃ Относительная влажность: ≤90%

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.