РК-МТ-0№023618

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023618

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023618

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевой насос M300, M500

Торговое название каз

M300, M500 шприцтік сорғы

Назначение

Шприцевые инфузионные насосы М300 и М500 представляют собой устройства, которые используют одноразовые шприцы для точного и непрерывного внутривенного введения пациенту жидкости или лекарств с постоянной скоростью.

Область применения

Реанимация, анестезиология, неонатальная медицина, медицина неотложных состояний

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип защиты от поражения электрическим током Класс І, с внутренним источником питания. Уровень защиты от поражения электрическим током Устройство типа CF с защитой от разряда дефибриллятора Питание Внешнее питание переменного тока 100–240 В~, 50/60 Гц Электропитание Характеристики переменного питания - входное напряжение 100–240 В~ Частота входного питания переменного тока 50 Гц / 60 Гц Потребляемая мощность M300: 0,5–0,3 A M500: 0,8–0,4 A Шнур питания 3 м (4) Физический размер Элемент Вес Габариты База шприцевого инфузионного насоса M300 ≤2 кг (с батареей) Прибл. 305 мм * 150 мм * 130 мм (Д*Ш*В) База шприцевого инфузионного насоса М500 ≤3,5 кг (с батареей）Прибл. 305 мм * 150 мм * 165 мм (Д*Ш*В)

Краткая техническая характеристика каз

Электр тогынан қорғау түрі І класс, ішкі қуат көзі бар. Электр тогының соғуынан қорғау деңгейі Дефибриллятор разрядынан қорғанысы бар CF типті құрылғы Тамақтану Сыртқы айнымалы ток қуаты 100-240 В~, 50/60 Гц Электрмен қоректендіру Айнымалы қуат сипаттамалары - кіріс кернеуі 100-240 В~ Айнымалы токтың жиілігі 50 Гц / 60 Гц Қуат тұтыну M300: 0,5–0,3 A M500: 0,8-0,4 A Қуат сымы 3 м (4) физикалық Өлшем Элемент Салмағы Өлшемдері M300 ?2 кг шприцті инфузиялық сорғының негізі (батареямен) шамамен. 305 мм * 150 мм * 130 мм (Д*Ш*В) Шприцті инфузиялық сорғының негізі М500 ?3,5 кг (батареямен)шамамен. 305 мм * 150 мм*165 мм (ұзындығы, ені, биіктігі)

Комментарий к сроку хранения

Температура -20℃ до ~ +60℃, относительная влажность 10% ~ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.