РК-МТ-0№023614

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023614

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник операционный CHROMOPHARE в вариантах исполнения

Торговое название каз

CHROMOPHARE операциялық шамы, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для локального освещения тела пациента с целью распознавания и лечения заболеваний, травм и повреждений.

Область применения

Хирургия, процедурные кабинеты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса, включая трансформатор: F 528 – 58 кг, F 628 – 60 кг. Максимальный момент затяжки: F 528 – 445 Нм, F 628 – 495 Нм. Диаметр плафона: F 528 – 65 см, F 628 – 75 см. Площадь светоизлучающей поверхности: F 528 – 1370 см², F 628 – 2147 см². Ступени цветовой температуры: F 528 –3600 К, F 628 – 3600 К. Освещенность EC на расстоянии 1 м: F 528 – 125 к, F 628 – 160 клк. Интенсивность облучения/освещенность: F 528 – 3,7 мВт/(м2 лк), F 628 – 3,7 мВт/(м2 лк). Общая интенсивность облучения при максимальной интенсивности: F 528 – 460 Вт/м², F 628 – 594 Вт/м².

Краткая техническая характеристика каз

Трансформаторды қоса, салмағы: F 528 – 58 кг, F 628-60 кг. Ең жоғары тарту сәті: F 528-445 Нм, F 628-495 Нм. Плафонның диаметрі: F 528-65 см, F 628-75 см. Жарық шығаратын беткейінің ауданы: F 528 – 1370 см?, F 628 – 2147 см?. Түс температурасының сатылары: F 528 -3600 К, F 628-3600 К. EC жарықтандыру 1 м қашықтықта: F 528-125 к, F 628-160 клк. Сәулелену қарқындылығы / жарықтандыру: F 528 – 3,7 мВт / (м2 лк), F 628 – 3,7 мВт/(м2 лк). Сәулеленудің жалпы қарқындылығы, максималды қарқындылығы: F 528 – 460 Вт/м?, F 628 – 594 Вт/м?.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 до +70 °C. Относительная влажность воздуха: не более 90 %, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.