РК-ИМН-5№021668
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021668
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021668
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система блокируемых минипластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза Mini Locking Compression Plate System
Торговое название каз
Mini Locking Compression Plate System экстрамедуллярлы блоктайтын остеосинтезге арналған блоктайтын минипластиналар мен бұрандалар жүйесі
Назначение
Система блокируемых минипластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза предназначена для лечения переломов небольших костей, остеотомии, несращений, сращивания мелких фрагментов костей.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система блокируемых минипластин и винтов для экстрамедуллярного блокируемого остеосинтеза Mini Locking Compression Plate System остеосинтеза состоит из минипластин разных размеров и конфигураций, блокирующих винтов и инструментов.
Краткая техническая характеристика каз
Mini Locking Compression Plate System экстрамедуллярлы блоктайтын остеосинтезге арналған блоктайтын минипластиналар мен бұрандалар жүйесі түрлі өлшемдегі және құрылымдағы минипластиналардан, блоктайтын бұрандалар мен құралдардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |