РК-ИМН-5№020778

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020778

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020778

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Маска медицинская трехслойная, одноразового применения

Торговое название каз

Бір реттік қолданылатын үш қабатты медициналық маска

Назначение

Применяется для использования в целях защиты от вирусных заболеваний и возбудителей инфекций, от аэрозолей химических реагентов, взвешенных частиц твердых веществ.

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, бактериология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска трехслойная из нетканного материала, антибактериальный слой мелтблаунд/угольный фильтр, прямоугольной формы, на резинке, с носовым фиксатором. При осмотре не должно быть повреждений, загрязнений, без рванных краев, гибкий носовой фиксатор и эластичные резинки.

Краткая техническая характеристика каз

Маска үш қабатты тоқылмаған матадан жасалған, бактерияға қарсы қабат мелтблаунд/ көміртегі сүзгісі, тікбұрыш түрінде, резеңкелі мұрын бекіткішімен. Қарап тексергенде икемді мұрын бекіткіші және созылмалы резеңкелер, бүлінуі, ластануы, шеттері жыртылмаған болуы керек.

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование и хранение должно осуществляться согласно требованиям ГОСТ 15150-69 в специально организованных складских помещениях с контролируемым условием температуры в пределах от +5°C до +40°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
574936	Респиратор хирургический	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур. Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования.