РК-ИМН-0№023627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023627

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023627

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для искусственного родоразрешения

Торговое название каз

Жасанды босандыруға арналған жиынтық

Назначение

Предназначено для однократного использования при оказании акушерской помощи в процессе родовспоможения и в послеродовой период в родильных учреждениях.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект включает в себя изделия, необходимые для проведения медицинских процедур. Изделия изготовлены из различных материалов: различных типов нетканого полотна, марли и представлены плотностью от 15 г/м2 до 120 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтықтың құрамынна медициналық емдеу шараларын жүргізген кезде қажетті бұйымдар кіреді. Бұйымдар әр түрлі материалдардан жасалған: әр түрлі тоқылмаған маталардан, дәкеден және 15 г /м2-ден 120 г / м2 дейінгі тығыздықта ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.