РК-ИМН-0№023626

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023626

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023626

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройство для экстракции электродов LLD с принадлежностями, варианты исполнения LLD №1, LLD№2, LLD №3, LLD Е, LLD EZ

Торговое название каз

LLD электродтарын экстракциялауға арналған құрылғы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары LLD №1, LLD №2, LLD №3, LLD Е, LLD EZ

Назначение

Предназначен для использования у пациентов, которым показано трансвенозное извлечение хронически имплантированных электродов кардиостимуляторов или дефибрилляторов, имеющих внутренний просвет и использующих венозный доступ.

Область применения

Кардиология, сердечно – сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон внутреннего диаметра электрода: LLD № 1 - 0,33-0,41 мм; LLD №2 - 0,43-0,66 мм; LLD №3 - 0,69-0,81 мм; LLD Е- 0,38-0,58 мм; LLD EZ - 0,38-0,58 мм

Краткая техническая характеристика каз

Электродтың ішкі диаметрінің ауқымы: LLD № 1 - 0,33-0,41 мм; LLD №2 - 0,43-0,66 мм; LLD №3 - 0,69-0,81 мм; LLD Е- 0,38-0,58 мм; LLD EZ - 0,38-0,58 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте От 30% до 60% без образования конденсата 500 – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
542038	Стилет для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора	Стерильная проволока, предназначенная для чрескожного введения в коронарную венозную сосудистую систему для трансвенозного размещения и/или извлечения имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора; может дополнительно предназначаться для экстракции постоянного катетера или другого постороннего предмета. Управляется проксимально посредством рукоятки, рабочий конец, как правило, изготавливается из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре); могут быть доступны изделия с проволокой различной длины и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.